一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）

1、禮來旗下候選抗癌藥物Olomorasib獲FDA授予孤兒藥資格

根據(jù)市場調研發(fā)現(xiàn)，6月26日，美國食品藥品管理局(FDA)已授予禮來(LLY.US)旗下候選藥物Olomorasib用于治療KRAS G12C突變型非小細胞肺癌(NSCLC)的孤兒藥資格。該藥物目前正處于用于上述適應癥的三期臨床試驗階段。其正在接受評估，作為一線治療方案，用于KRAS G12C突變型晚期非小細胞肺癌患者，與Keytruda(帕博利珠單抗)聯(lián)合使用，可選擇是否同時聯(lián)合化療。

2、神州細胞：控股子公司產品SCTB39G獲得藥物臨床試驗批準通知書

6月25日，神州細胞公告，公司控股子公司神州細胞工程有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司自主研發(fā)的產品SCTB39G注射液單藥在晚期實體瘤患者中開展臨床試驗，該產品為公司自主研發(fā)的多靶點免疫治療三特異性抗體注射液。

3、翰宇藥業(yè)：全資子公司原料藥醋酸地加瑞克獲得上市申請批準通知書

6月25日，翰宇藥業(yè)公告，公司全資子公司翰宇藥業(yè)（武漢）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準醋酸地加瑞克原料藥在國內上市銷售。地加瑞克是促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，可逆的與垂體GnRH受體結合，因而降低促性腺激素和睪丸素釋放，可用于治療晚期前列腺癌患者。

二、政策梳理

國家醫(yī)保局：進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理

【國家醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理的通知》】6月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理的通知》，其中提出，明確嚴把入口管理。包括合理確定定點醫(yī)療機構資源配置，對各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門如何綜合多種因素確定本地定點醫(yī)療機構資源配置及動態(tài)調整提出明確要求；細化定點醫(yī)療機構申報條件，包括按規(guī)定使用藥品耗材追溯碼，嚴禁醫(yī)務、醫(yī)技人員“掛證”行醫(yī)，影像結果上傳調閱等；規(guī)范執(zhí)行醫(yī)藥服務價格政策，明確了非公立醫(yī)療機構申請納入醫(yī)保定點的，執(zhí)行醫(yī)療服務項目和價格的具體要求；新納入定點醫(yī)療機構設立6個月政策輔導期，對政策輔導期內醫(yī)保部門需要開展的工作以及政策輔導期內出現(xiàn)違規(guī)問題的處理方式提出具體要求。

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一、創(chuàng)新藥（原材料供應/創(chuàng)新藥研發(fā)與生產/醫(yī)藥流通）
1、禮來旗下候選抗癌藥物Olomorasib獲FDA授予孤兒藥資格
2、神州細胞：控股子公司產品SCTB39G獲得藥物臨床試驗批準通知書
3、翰宇藥業(yè)：全資子公司原料藥醋酸地加瑞克獲得上市申請批準通知書
二、政策梳理
國家醫(yī)保局：進一步加強醫(yī)療保障定點醫(yī)療機構管理