一、上海醫藥

1、上海醫藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過一致性評價

根據市場調研發現，5月21日，上海醫藥公告，公司下屬上藥禾豐的重酒石酸去甲腎上腺素注射液（規格：1ml:2mg）收到國家藥監局頒發的藥品補充申請批準通知書，該藥品通過仿制藥一致性評價。重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態（例如鉻細胞切除術、交感神經切除術、脊髓灰質炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應）的血壓控制。

2、上海醫藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲FDA批準

5月20日，上海醫藥發布公告，公司旗下浙江信誼瑞爵制藥有限公司近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的糠酸莫米松鼻噴霧劑的簡略新藥申請(ANDA)，該藥品主要用于預防和治療青少年及成人的季節性鼻炎，以及治療成人伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎。

3、上海醫藥利伐沙班片獲FDA批準

5月20日，上海醫藥發布公告，公司下屬常州制藥廠有限公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知，其關于利伐沙班片的簡略新藥申請(ANDA)已獲得批準。該藥品主要用于降低非瓣膜性房顫患者卒中和全身性栓塞的風險，以及治療和預防深靜脈血栓形成、肺栓塞和預防急性病患者靜脈血栓栓塞等。

4、上海醫藥：溫經湯顆粒獲得批準生產

5月14日，上海醫藥發布公告，公司下屬上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司(以下簡稱“上藥國風”)的溫經湯顆粒(規格：每袋相當于飲片20g;以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2025S01230)，該藥品獲得批準生產。

5、上海醫藥：維立西哌原料藥上市申請獲得批準

5月12日，上海醫藥公布，公司下屬控股子公司南通常佑藥業科技有限公司(以下簡稱“南通常佑”)的維立西哌原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》(通知書編號：2025YS00363)，該藥物獲得批準生產。

二、復星醫藥

1、復星醫藥自研創新藥XH-S004片啟動中國II期臨床試驗，用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥

6月4日，復星醫藥宣布，控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(“星浩澎博”)1類新藥XH-S004片用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥于中國境內(不包括港澳臺地區)啟動II期臨床試驗。

XH-S004為復星醫藥自主研發的小分子口服二肽基肽酶1(DPP-1)抑制劑，擬用于治療非囊性纖維化支氣管擴張癥、慢性阻塞性肺疾病等。其中，XH-S004用于治療慢性阻塞性肺疾病的適應癥于中國境內也已獲臨床試驗批準。

2、復星醫藥：自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應癥在國內獲批上市

5月29日，復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“復星醫藥”)宣布，其自主研發的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名：復邁寧；項目代號：FCN-159)正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于治療朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者，2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。這填補了相關罕見腫瘤領域的治療需求，為患者提供了新的治療選擇。

3、復星醫藥自研1類新藥創新型小分子 CDK4/6 抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊復妥寧，獲批上市

5月29日，復星醫藥宣布，控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司（奧鴻藥業）自主研發的枸櫞酸伏維西利膠囊（商品名：復妥寧 ，項目代號：FCN-437c；以下簡稱“該新藥”）于近日獲國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）批準上市，本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子2 (HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

該新藥為復星醫藥擁有自主知識產權的創新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創新小分子藥物，于2018年被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項。

4、復星醫藥：枸櫞酸伏維西利膠囊上市注冊申請獲國家藥監局批準

5月29日，復星醫藥發布公告，該公司控股子公司錦州奧鴻藥業有限責任公司就枸櫞酸伏維西利膠囊(商品名：復妥寧，項目代號：FCN-437c;以下簡稱“該新藥”)的上市注冊申請獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)批準，本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子2(HER2)陰性的復發或轉移性成年乳腺癌患者。

5、復星醫藥與九源基因簽署多款生物藥及創新藥械產品海外獨家商業化協議

5月29日，復星醫藥與九源基因就多款生物藥及創新藥械產品的海外獨家商業化權益合作在杭州舉辦簽約儀式。

根據協議，復星醫藥獲得九源基因的獨家授權，就司美格魯肽、骨優導和JY-23等產品，在中東北非、撒哈拉以南非洲全部國家及部分東盟國家的獨家臨床開發、注冊、生產和商業化權益。

三、恒瑞醫藥

1、恒瑞醫藥抗凝血產品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市

6月5日，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市，適應癥為：本品可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進行系統性抗凝的情況，例如：出血風險增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設備，本品適用于所有年齡階段的兒童患者。本次獲批視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

2、恒瑞醫藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書

6月5日，恒瑞醫藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

3、首個ADC產品上市，恒瑞醫藥3款創新藥獲批

5月30日，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知，批準公司自主研發的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達）上市，用于治療存在HER2（人表皮生長因子受體2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是國內首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物（ADC），為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

4、恒瑞醫藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書

5月30日，恒瑞醫藥公告，子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動劑，可在體內調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性。目前全球范圍內，僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關項目累計研發投入約3.45億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

5、恒瑞醫藥獲批首個超長效止吐藥上市

5月29日，恒瑞醫藥發布公告，公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知，批準公司1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市。該藥物用于預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發性惡心和嘔吐，是中國首個超長效原研復方止吐針劑。

四、華東醫藥

1、華東醫藥：雷珠單抗注射液上市許可申請獲受理

6月2日，華東醫藥公告，公司全資子公司中美華東收到國家藥監局簽發的受理通知書，由中美華東申報的雷珠單抗注射液上市許可申請獲得受理。雷珠單抗注射液用于治療濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（AMD）等。

2、華東醫藥：5月28日獲融資買入2980.66萬元，占當日流入資金比例為12.41%

5月28日，華東醫藥獲融資買入2980.66萬元，占當日買入金額的12.41%，當前融資余額7.54億元，占流通市值的1.01%，超過歷史50%分位水平。

3、華東醫藥：2024年年度權益分派實施公告內容摘要

5月27日，華東醫藥2024年年度權益分派方案已獲股東大會審議通過，每10股派5.8元現金，總計派發10.17億元，不送紅股，不轉增股本，股權登記日為6月4日，除權除息日及紅利發放日為6月5日。

4、華東醫藥：長效三重激動劑DR10624臨床結果發布

5月13日，華東醫藥控股子公司道爾生物自主研發的長效三重激動劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的臨床研究結果在2025年歐洲肝病研究學會年會上發布，展示關鍵數據。

5、華東醫藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書

5月6日，華東醫藥公告，全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準，本品聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）。

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一、上海醫藥
1、上海醫藥：重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過一致性評價
2、上海醫藥糠酸莫米松鼻噴霧劑獲FDA批準
3、上海醫藥利伐沙班片獲FDA批準
4、上海醫藥：溫經湯顆粒獲得批準生產
5、上海醫藥：維立西哌原料藥上市申請獲得批準
二、復星醫藥
1、復星醫藥自研創新藥XH-S004片啟動中國II期臨床試驗，用于治療非囊纖維化支氣管擴張癥
2、復星醫藥：自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應癥在國內獲批上市
3、復星醫藥自研1類新藥創新型小分子 CDK4/6 抑制劑枸櫞酸伏維西利膠囊復妥寧，獲批上市
4、復星醫藥：枸櫞酸伏維西利膠囊上市注冊申請獲國家藥監局批準
5、復星醫藥與九源基因簽署多款生物藥及創新藥械產品海外獨家商業化協議
三、恒瑞醫藥
1、恒瑞醫藥抗凝血產品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市
2、恒瑞醫藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書
3、首個ADC產品上市，恒瑞醫藥3款創新藥獲批
4、恒瑞醫藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書
5、恒瑞醫藥獲批首個超長效止吐藥上市
四、華東醫藥
1、華東醫藥：雷珠單抗注射液上市許可申請獲受理
2、華東醫藥：5月28日獲融資買入2980.66萬元，占當日流入資金比例為12.41%
3、華東醫藥：2024年年度權益分派實施公告內容摘要
4、華東醫藥：長效三重激動劑DR10624臨床結果發布
5、華東醫藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書