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概述
調研大綱

一、創新藥行業投融資動態

1、科倫博泰獲得2.5億美元戰略投資

根據研究報告數據顯示,6月5日,科倫博泰獲得2.5億美元戰略投資。科倫博泰成立于2016年,公司總部位于中國四川省,是一家創新藥物研發商。

2、啟愈生物完成數億人民幣C輪融資

6月5日,啟愈生物完成數億人民幣C輪融資,投資方為倚鋒資本。啟愈生物成立于2017年,公司總部位于中國上海市,是一家創新大分子生物醫藥研發商。

3、瑞宙生物完成數千萬人民幣A+輪融資

6月5日,瑞宙生物完成數千萬人民幣A+輪融資,投資方為長春市股權投資。瑞宙生物成立于2017年,公司總部位于中國上海市,是一家生物制劑研發生產商。

4、思璞銳完成2億人民幣天使輪融資

6月5日,思璞銳完成2億人民幣天使輪融資,投資方為驪宸投資、建信資本、LRI江遠投資、博遠資本。思璞銳成立于2024年,公司總部位于中國上海市,是一家小分子抗腫瘤藥物研發商。

二、月度重要政策動態

1、年底前山東所有三級公立醫院提供免陪照護服務

【山東省衛生健康委、省教育廳、省財政廳等6部門聯合發布《山東省醫療機構免陪照護服務工作方案》】6月3日,山東省衛生健康委、省教育廳、省財政廳等6部門聯合發布《山東省醫療機構免陪照護服務工作方案》,規范醫療機構免陪照護服務發展,進一步改善患者就醫體驗。 根據《工作方案》,2025年底前,山東省所有公立三級醫療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務,鼓勵具備條件的公立二級醫療機構積極探索推進。力爭到2027年底前,全省二級以上公立醫療機構均能為有需求的住院患者提供免陪照護服務,患者就醫體驗和滿意度顯著提升。

2、國家衛生健康委:三級醫院老年科床位至少達到20張

【國家衛生健康委發布《老年醫學科建設與管理指南(2025年版)》】5月8日,國家衛生健康委發布《老年醫學科建設與管理指南(2025年版)》(下稱《指南》),明確要求有條件的二級及以上綜合醫院開設老年醫學科,并細化了設置標準、服務模式及人員配備等內容。

《指南》明確,設置老年醫學科的醫療機構應當依法依規取得相應的診療科目資質,科室名稱為“老年醫學科”,主要收治罹患老年綜合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求,老年醫學科應當設置門診診室、病房、綜合評估室。

床位設置上,三級綜合醫院老年醫學科住院床位數應不少于20張,二級綜合醫院老年醫學科住院床位數應不少于10張,且每床凈使用面積、床間距等均須符合國家有關規定。

3、改革完善醫療衛生行業綜合監管制度上海發布實施意見

【上海市人民政府辦公廳發布修訂后的《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》的通知】4月25日,上海市人民政府辦公廳發布修訂后的《關于改革完善醫療衛生行業綜合監管制度的實施意見》的通知,《實施意見》主要內容提出明確監管主體和責任,形成多元共治格局;聚焦重點領域,強化全過程嚴格監管;優化營商環境,創新長效常態監管方式;提升信息化監管水平,提高協同高效智能監管能力等4個方面21項舉措。

4、七部門:開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點

【工信部等七部門聯合發布《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025-2030年)》】4月24日,工信部等七部門聯合發布《醫藥工業數智化轉型實施方案(2025-2030年)》提出,深化人工智能賦能應用。支持相關單位建立醫藥大模型創新平臺,協同開展醫藥大模型技術產品研發、監管科學研究等,強化標準規范、科技倫理、應用安全和風險管理等規則建設。開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點,鼓勵龍頭醫藥企業與醫療機構、科研院所、上下游企業、大用戶等組成聯合體,面向醫藥全產業鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景。鼓勵各地建設醫藥人工智能領域概念驗證、中試驗證、共性技術、知識產權運營、開源社區等公共服務平臺。

、行業內頭部企業動態

1、恒瑞醫藥

恒瑞醫藥抗凝血產品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市

6月5日,恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市,適應癥為:本品可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進行系統性抗凝的情況,例如:出血風險增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設備,本品適用于所有年齡階段的兒童患者。本次獲批視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

恒瑞醫藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗批準通知書

6月5日,恒瑞醫藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發關于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。

首個ADC產品上市恒瑞醫藥3款創新藥獲批

5月30日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知,批準公司自主研發的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗(商品名:艾維達)上市,用于治療存在HER2(人表皮生長因子受體2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是國內首個獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發抗體偶聯藥物(ADC),為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

恒瑞醫藥:子公司收到HRS9531注射液臨床試驗批準通知書

5月30日,恒瑞醫藥公告,子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,可在體內調節糖脂代謝、抑制食欲和增強胰島素敏感性。目前全球范圍內,僅有禮來的同靶點藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國獲批上市,用于治療2型糖尿病。HRS9531相關項目累計研發投入約3.45億元。根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

恒瑞醫藥獲批首個超長效止吐藥上市

5月29日,恒瑞醫藥發布公告,公司子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局的通知,批準公司1類創新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市。該藥物用于預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發性惡心和嘔吐,是中國首個超長效原研復方止吐針劑。

2、華東醫藥

華東醫藥:雷珠單抗注射液上市許可申請獲受理

6月2日,華東醫藥公告,公司全資子公司中美華東收到國家藥監局簽發的受理通知書,由中美華東申報的雷珠單抗注射液上市許可申請獲得受理。雷珠單抗注射液用于治療濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(AMD)等。

華東醫藥:5月28日獲融資買入2980.66萬元,占當日流入資金比例為12.41%

5月28日,華東醫藥獲融資買入2980.66萬元,占當日買入金額的12.41%,當前融資余額7.54億元,占流通市值的1.01%,超過歷史50%分位水平。

華東醫藥2024年年度權益分派實施公告內容摘要

5月27日,華東醫藥2024年年度權益分派方案已獲股東大會審議通過,每10股派5.8元現金,總計派發10.17億元,不送紅股,不轉增股本,股權登記日為6月4日,除權除息日及紅利發放日為6月5日。

華東醫藥:長效三重激動劑DR10624臨床結果發布

5月13日,華東醫藥控股子公司道爾生物自主研發的長效三重激動劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的臨床研究結果在2025年歐洲肝病研究學會年會上發布,展示關鍵數據。

華東醫藥:注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗批準通知書

5月6日,華東醫藥公告,全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準,本品聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和潑尼松(R-CHP)治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。

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