
根據市場調研發現,5月21日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,諾誠健華申報的坦昔妥單抗(tafasitamab)的新藥上市申請已獲批準。
坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。根據NMPA藥品審評中心(CDE)此前優先審評公示,該藥本次獲批的適應證為聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
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