
一、創新藥行業投融資動態
1、樂明藥業完成數千萬人民幣B輪融資
6月7日,樂明藥業完成數千萬人民幣B輪融資,投資方為中金私募股權、銳合資本、成銘資本、富匯創投。樂明藥業成立于2019年,公司總部位于中國江蘇省,是一家藥物創新制劑研發商。
2、吉貝爾藥業獲得1.98億人民幣戰略投資
6月6日,吉貝爾藥業獲得1.98億人民幣戰略投資。吉貝爾藥業成立于2001年,公司總部位于中國江蘇省,是一家醫藥研發生產商。
3、興普泰生物獲得數千萬人民幣戰略投資
5月20日,興普泰生物獲得數千萬人民幣戰略投資,投資方為Purple Knight Capital、人福醫藥、弗瑞爾醫藥、興齊眼藥。興普泰生物成立于2019年,公司總部位于中國江蘇省,是一家多肽類原料藥產品研發商。
4、普祺醫藥獲得1億人民幣戰略投資
5月16日,普祺醫藥獲得1億人民幣戰略投資,投資方為海拜科技。普祺醫藥成立于2016年,公司總部位于中國北京市,是一家創新藥物研發商。
5、海博為藥業完成數千萬人民幣A+輪融資
4月22日,海博為藥業完成數千萬人民幣A+輪融資,投資方為策源資本、信成基金、盛元智本資產、國元創新投。海博為藥業成立于2019年,公司總部位于中國四川省,是一家原料藥及新藥研發商。
6、普遞瑞醫藥獲得戰略投資
4月19日,普遞瑞醫藥獲得戰略投資,投資方為聯想創投、浦東科技創新投資基金。普遞瑞醫藥成立于2023年,公司總部位于中國上海市,是一家創新藥物研發商。
7、層浪生物完成數千萬人民幣B輪融資
3月27日,層浪生物完成數千萬人民幣B輪融資,投資方為荷塘創投、毅達資本。層浪生物成立于2016年,公司總部位于中國北京市,是一家IVD診斷儀器試劑及生物醫療科研儀器研發商。
8、艾迪貝克完成數百萬人民幣天使輪融資
3月26日,艾迪貝克完成數百萬人民幣天使輪融資,投資方為同創偉業、湖南熵一貫喜資產管理有限公司。本輪融資金額將主要用于推進基因治療布局和構建體內基因編輯技術平臺。研究報告顯示艾迪貝克成立于2023年,公司總部位于中國廣東省,是一家基因藥物研發商。
9、昆秦生物完成數百萬人民幣天使輪融資
2月21日,昆秦生物完成數百萬人民幣天使輪融資,投資方為陜創投,本輪融資將主要用以該項目的產品研發投入、產線運營及市場布局等。昆秦生物成立于2021年,公司總部位于中國陜西省,是一家生物疫苗企業。
10、信諾維獲得7億人民幣戰略投資
2月20日,信諾維獲得7億人民幣戰略投資,投資方為浦東創投、上海國鑫投資發展、粵開資本、華控基金、蘇州資管、濟南產發集團、辰海資本、正心谷創新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年,公司總部位于中國江蘇省,是一家生物醫藥研發商。
11、奧禮生物完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,推進口服多肽藥物管線
1月29日,奧禮生物完成數千萬人民幣Pre-A輪融資,投資方為前海邦勤、弘暉資本、博瑞醫藥,本輪融資金額在本年度所有Pre-A輪融資中排名前20%。奧禮生物成立于2022年,公司總部位于中國廣東省,是一家生物藥口服遞送技術研發商。
12、瑞凝生物完成數千萬人民幣B輪融資
1月24日,瑞凝生物完成數千萬人民幣B輪融資,投資方為啟明創投、國信創新投、鼎心資本。瑞凝生物成立于2018年,公司總部位于中國上海市,是一家創新藥物研發商。
二、年度重要政策動態
1、國家藥監局發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》
【國家藥監局綜合司發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024-2026年)》】6月11日,國家藥監局綜合司發布《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024-2026年)》,其中提出,督促血液制品生產企業嚴格貫徹落實《藥品管理法》《血液制品管理條例》《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》血液制品附錄等法律法規要求,加快血液制品生產、檢驗環節信息化建設,推動建立覆蓋血液制品原料血漿入廠到生產、檢驗全過程的信息化管理體系。按照率先實施、分批推進的原則,通過三年行動,2026年底前基本實現血液制品生產企業信息化管理,切實提高血液制品監管效能,有力保障血液制品質量安全。
2、國家藥品監督管理局藥品審評中心公開征求《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則(征求意見稿)》意見
【國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則(征求意見稿)》】6月7日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則(征求意見稿)》,為更好地保護兒童受試者,指導科學、規范、可推廣的兒童臨床試驗的藥物警戒工作模式,藥品審評中心起草了《兒童臨床試驗藥物警戒技術指導原則(征求意見稿)》,我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
3、吉林省藥監局推出25條舉措支持新醫藥產業高質量發展
【吉林省藥品監督管理局發布《關于支持新醫藥產業高質量發展的若干措施》】5月13日,吉林省藥品監督管理局發布《關于支持新醫藥產業高質量發展的若干措施》,《措施》提出,要深化審評審批制度改革,完善藥品、醫療器械、化妝品注冊審評溝通機制,優化受理、審評、核查、檢驗等環節銜接,提升審評審批效率。建立與省內6個醫療器械創新服務站工作組的常態化溝通交流機制,加快打造特色醫療器械產業園區。推進“高效辦成一件事”改革,實現全程網辦實現“全覆蓋”;加快電子證照建設,促進高效數據共享;加強基層政務服務人員業務培訓,推動省級政務服務跨區通辦。全面實施藥品上市許可持有人制度,優化藥品生產許可程序,提高藥品文號轉移及產業化成效。引導產業創新研發,統籌省內藥品上市許可持有人、藥物研發機構、臨床研究機構、科研院所等創新資源,鼓勵“產學研醫用”深度融合,為創新藥物研發提供前置咨詢服務。完善監管治理體系,統籌建立全省監管“一體化”發展機制,形成整治“兩品一械”產業風險工作合力。深入落實“四張清單”“一案三書”制度,持續完善“首違不罰”清單,引導醫藥領域市場主體依法依規從事生產經營活動。大力實施信用監管,推進實施嚴重失信企業聯合懲戒,營造守法合規經營市場環境。
4、創新藥最高補貼3000萬元,溫江發布醫藥健康產業支持政策3.0
【四川省成都市人民政府發布《成都市溫江區促進醫藥健康產業集群高質量發展支持政策》】5月9日,四川省成都市人民政府發布《成都市溫江區促進醫藥健康產業集群高質量發展支持政策》,在加快創新成果轉化方面,主要針對藥械研發給予補貼,其中對創新藥單品種給予最高3000萬元支持,對醫療器械單品種給予最高1000萬元支持,對制藥設備、動物/寵物藥、特醫保健食品等項目給予最高100萬元補貼,新引進公共服務平臺給予最高1000萬元支持。
5、北京支持創新醫藥高質量發展,創新藥械根據需求“隨批隨進”
【北京市醫療保障局等九部門聯合發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024)》】4月17日,北京市醫療保障局等九部門聯合發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024)》,措施提出為創新藥械項目減少審批環節,優化審批流程;并優化藥品陽光采購掛網流程,創新藥械可通過綠色通道實現快速掛網,指定醫療機構可隨時備案,并開展應用。
同時,措施提出推進京津冀藥品、醫用耗材集中采購掛網信息協同共享,持續推動京津冀“3+N”藥品、醫用耗材集中帶量采購合作,支持創新藥械在京津冀三地使用。
6、國家衛健委發布《原發性肝癌診療指南(2024年版)》
【國家衛生健康委辦公廳發布《關于印發原發性肝癌診療指南(2024年版)的通知》】4月15日,國家衛生健康委辦公廳發布《關于印發原發性肝癌診療指南(2024年版)的通知》,為進一步提高原發性肝癌診療規范化水平,保障醫療質量安全,維護患者健康權益,國家衛健委組織對《原發性肝癌診療指南(2022年版)》進行修訂,形成了《原發性肝癌診療指南(2024年版)》。
7、廣東發布通知,做好新生兒醫療保障工作
【廣東省醫療保障局發布《關于做好新生兒醫療保障工作的通知》】3月22日,廣東省醫療保障局發布《關于做好新生兒醫療保障工作的通知》,《通知》明確,新生兒監護人可憑新生兒出生醫學證明,于新生兒出生180天內在廣東省任一統籌地區辦理城鄉居民基本醫療保險參保繳費,不受戶籍地或者居住地限制,自出生之日起所發生的符合規定的醫療費用均納入醫保報銷范圍。
《通知》要求,各地醫保部門要指導新生兒監護人在為新生兒辦理落戶或者居住證后,及時更新新生兒參保信息,并做好下一年度在戶籍地或者居住地參加城鄉居民基本醫療保險工作。
8、北京發布改善醫療服務工作方案,優化預約掛號服務
【北京市衛健委發布《北京市2024年改善醫療服務工作方案》】3月20日,北京市衛健委發布《北京市2024年改善醫療服務工作方案》,其中提出:優化預約掛號服務。全市二級以上醫療機構非急診全面預約就診,預約就診時間精確到30分鐘以內。優化北京市預約掛號統一平臺(以下簡稱“平臺”)和二三級醫院預約掛號服務,醫院自有渠道要和平臺實現“五統一”,今年實現200家以上二三級醫院與平臺號源直連、信息共享。二三級醫院要多渠道宣傳預約掛號流程,展示出診專家實名信息和專業特長,提供線上智能或人工導診服務,方便患者精準選擇掛號科室;優化掛號流程,簡化綁定身份信息等操作環節;在相應就診單元內,做好患者檢查檢驗結果回報后的結果解讀服務。
9、國家脊灰病毒封存監管機構成立
【國家衛健委發布《關于成立國家脊灰病毒封存監管機構的通知》】2月19日,國家衛健委發布《關于成立國家脊灰病毒封存監管機構的通知》,通知指出,根據第71屆世界衛生大會脊灰病毒封存決議(WHA71.16)相關要求,為踐行我國對世界消滅脊灰病毒行動的承諾,統籌推進我國脊灰病毒封存認證工作,國家衛生健康委、國家疾控局、國家藥監局決定成立國家脊灰病毒封存監管機構(NationalAuthorityforContainment,NAC,以下簡稱監管機構)。
主要職責:統籌推動我國必需脊灰病毒設施(Poliovirus-EssentialFacility,PEF,以下簡稱脊灰設施)的認證工作。具體負責監管機構工作規則制定,組織摸排并更新潛在的脊灰設施清單,組織有關專家成立評審組對脊灰設施進行認證,維持專家團隊力量,按職責分工與世界衛生組織保持溝通聯絡。
國家衛生健康委科教司劉登峰為主任,監管機構辦公室設在國家衛生健康委科教司,承擔監管機構的日常工作。監管機構成員因工作情況需要增加或調整的,由監管機構辦公室提出,按程序征求各成員單位意見后確定。
10、國家醫療保障局:在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”
【國家醫療保障局發布《關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》】2月9日,國家醫療保障局發布《關于在醫療保障服務領域推動“高效辦成一件事”的通知》,其中提出,(一)為群眾和用人單位提供更便捷服務。推動線下服務“只進一門”,將服務送到群眾和企業身邊,實現“一站式服務、一窗口辦理、一單制結算”。推動異地事項跨域辦,優化關系跨地區轉移接續等服務,持續完善異地就醫直接結算服務。推動線上服務“一網通辦”,實現更多醫保服務網上辦、掌上辦、視頻辦,提高全程網辦水平,提供智能化辦事引導,實現更多事項“免申即享”。推動訴求“一線應答”,不斷提升醫保咨詢服務接辦效率。提高“人性化”服務水平,推動傳統服務模式和智能化服務創新并行,縮小服務體驗差異,保障不同人群平等享受服務。
(二)為定點醫藥機構提供更便捷服務。持續優化醫保協議管理,健全協商談判機制,及時收集反饋醫務人員、醫藥機構意見建議。提高醫保基金結算清算時效性,幫助定點醫藥機構緩解運營壓力。
(三)為醫藥企業提供更便捷服務。推進醫保信息業務編碼、醫藥企業藥品和醫用耗材掛網等集中采購工作線上“一件事”辦理,壓縮各項服務辦理時間,優化業務辦理流程。
11、國家藥監局擬優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請程序
【國家藥監局綜合司公開征求《關于優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事宜的公告》意見】1月24日,國家藥監局綜合司公開征求《關于優化已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請相關事宜的公告》意見,其中提出,一、已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,應由境內申請人按照藥品上市注冊申請的要求和程序提出申請。
二、已在境內上市的境外生產藥品轉移至境內生產的,相關藥學、非臨床研究和臨床研究資料(適用時)可提交境外生產藥品的原注冊申報資料,并提交轉移至境內生產的相關研究資料,具體申報資料要求由國家藥監局藥審中心另行制定發布。
三、對原研的化學藥品和生物制品轉移至境內生產的藥品上市注冊申請,國家藥監局納入優先審評審批適用范圍。
12、新方案發布,支持浦東新區高水平改革開放
【中共中央、國務院發布《浦東新區綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》】1月22日,中共中央、國務院發布《浦東新區綜合改革試點實施方案(2023-2027年)》,意見提出,在重點領域和關鍵環節改革上賦予浦東新區更大自主權,支持推進更深層次改革、更高水平開放,為浦東新區打造社會主義現代化建設引領區提供支撐,在全面建設社會主義現代化國家、推進中國式現代化中更好發揮示范引領作用。
方案整體分為7個部分。在總體要求中,方案提出堅持解放思想、守正創新,堅持開放合作、先行先試,堅持系統觀念、協同高效,堅持共建共享、精細治理,堅持依法依規、守牢底線。到2027年基本完成試點任務,制度創新取得突破性進展。
方案作出5方面具體部署:加大規則標準等開放力度,打造制度型開放示范窗口;完善科技創新體系,建設開放創新生態;深化人才發展體制機制改革,加快建設高水平人才高地;深化政府職能轉變,激發各類經營主體活力;深化人民城市建設實踐,探索超大城市治理新路。
保障措施方面,方案提出堅持和加強黨的領導,健全工作機制,強化法治保障,及時總結評估。
三、行業內頭部企業動態
1、恒瑞醫藥
恒瑞醫藥:子公司藥物擬納入突破性治療品種公示
6月5日,恒瑞醫藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單,公示期7日。除此之外,公司注射用SHR-A1811已有五個適應癥獲得突破性療法認定。
恒瑞醫藥:SHR-4849注射液獲批藥物臨床試驗
6月4日,恒瑞醫藥公告,近日公司子公司上海恒瑞醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于SHR-4849注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗。SHR-4849注射液是公司自主研發的一款治療用生物制品,可特異性結合腫瘤細胞表面抗原,殺傷腫瘤細胞,擬用于治療晚期惡性實體瘤。
恒瑞醫藥申請CD47/4-1BB結合蛋白及其醫藥用途專利,該專利技術能夠用于治療癌癥
6月3日,據國家知識產權局公告,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申請一項名為“CD47/4-1BB結合蛋白及其醫藥用途“,公開號CN202311611230.7,申請日期為2023年11月。
專利摘要顯示:本公開涉及CD47/41BB結合蛋白及其醫藥用途。具體涉及41BB結合蛋白、CD47/41BB結合蛋白、藥物組合物及其用于治療癌癥的方法和相關制藥用途。
恒瑞醫藥:氟唑帕利膠囊新適應癥獲批上市
5月21日,恒瑞醫藥收到國家藥監局核準簽發氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》,批準公司研發的1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊新適應癥上市,這是氟唑帕利獲批上市的第三個適應癥。
恒瑞醫藥:SHR-1905注射液臨床試驗獲批
5月20日,恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。SHR-1905注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體,可以阻斷炎癥細胞因子的釋放,抑制下游炎癥信號的傳導,最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。
恒瑞醫藥:注射用卡瑞利珠單抗獲批藥物臨床試驗
4月22日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于注射用卡瑞利珠單抗的藥物臨床試驗批準通知書,將于近期開展臨床試驗。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎。
恒瑞醫藥:SHR-3276注射液臨床試驗獲批
4月18日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SHR-3276注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。SHR-3276注射液是一種全新的治療用生物制品,可以增強體內免疫細胞功能,發揮協同增效的抗腫瘤活性。經查詢,國內外尚無同靶點且同藥物類型的產品上市。
恒瑞醫藥子公司注射用SHR-7631臨床試驗獲批
3月26日,恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用SHR-7631的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。據悉,注射用SHR-7631可以與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合,被內吞進入腫瘤細胞后殺傷腫瘤細胞。國內外尚無同類產品獲批上市。
恒瑞醫藥申請GnRH受體拮抗劑的結晶工藝專利,提供了式(I)化合物的晶型的結晶工藝
3月26日,據國家知識產權局公告,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司申請一項名為“一種GnRH受體拮抗劑的結晶工藝“,公開號CN117769424A,申請日期為2022年8月。
專利摘要顯示,提供了一種GnRH受體拮抗劑的結晶工藝。具體地,提供了式(I)化合物的晶型的結晶工藝。
2、復星醫藥
復星醫藥:控股子公司復邁替尼片藥品注冊申請獲受理
6月6日,復星醫藥公告,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的復邁替尼片(項目代號:FCN-159片,簡稱“該新藥”)用于治療2歲及2歲以上兒童1型神經纖維瘤病(NF1)相關的叢狀神經纖維瘤(PN)的藥品注冊申請近日獲國家藥監局受理并已被納入優先審評程序。
復星醫藥6月4日轉融通出借成交11600股
6月4日,復星醫藥轉融通出借成交11600股,期限為14天。
轉融通是指證券金融公司將自有或者依法籌集的資金和證券出借給證券公司,以供其辦理融資融券業務的經營活動。上交所接受借入人借入申報的時間為每個交易日 9:15 至 11:30、13:00 至 15:10。
復星醫藥控股子公司健嘉醫療為武漢健嘉康復提供擔保
5月31日,復星醫藥公布,2024 年 5 月 30 日,公司控股子公司健嘉醫療投資管理有限公司(以下簡稱“健嘉醫療”)與交通銀行股份有限公司上海虹口支行簽訂《保證合同》,由健嘉醫療為其間接控股子公司武漢健嘉康復醫院有限公司(以下簡稱“武漢健嘉康復”)于 2024 年 5 月 20 日起至 2027 年 5 月 20 日期間與交通銀行所簽訂的融資主合同項下債務提供最高額連帶責任保證擔保,該等融資債務總額不超過人民幣 2200 萬元。
武漢健嘉康復的另一方股東武漢誠和瑞健康管理中心(有限合伙)將質押其持有的武漢健嘉康復 30%的股權、武漢健嘉康復(即債務人)將抵押其在建工程為本次擔保提供反擔保。
復星醫藥:自主研發的乳腺癌、胃癌治療產品 獲得美國FDA批準
5月17日,復星醫藥2023年度暨2024年第一季度業績說明會上,上海復星醫藥集團首席執行官文德鏞介紹,2024年以來,復星醫藥有三款創新產品獲批上市。其中公司自主研發的注射用曲妥珠單抗,于4月獲得美國FDA批準,用于乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療,成為首個在中國、歐盟、美國獲批的國產生物類似藥。
復星健康獲佛山禪城國資3億元戰略投資
5月16日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司發布公告,根據其控股子公司上海復星健康科技(集團)有限公司(下稱“復星健康”)與佛山市禪城區人民政府于2023年2月23日達成的《深化合作協議書》,復星健康與佛山市禪城區禪西新城投資建設有限公司(下稱“佛山禪西城投”)簽訂《增資擴股協議》,獲得佛山禪西城投人民幣3億元戰略投資。公告顯示,本次增資所募資金將用于復星健康的日常運營和業務發展,以進一步鞏固其在醫療健康服務領域的特色和優勢。
復星醫藥獲融資買入0.17億元,近三日累計買入0.57億元
4月15日,滬深兩融數據顯示,復星醫藥獲融資買入額0.17億元,居兩市第494位,當日融資償還額0.30億元,凈賣出1261.82萬元。
最近三個交易日,11日-15日,復星醫藥分別獲融資買入0.18億元、0.22億元、0.17億元。
融券方面,當日融券賣出1.46萬股,凈賣出1.15萬股。
復星6.26億-6.7億歐元向法國巴黎銀行出售比利時保險公司8.19%股份
4月14日,復星國際有限公司發布公告,披露其與BNP Paribas Cardif就出售Ageas SA/NV股份的交易細節。
根據公告,此次出售的總代價介于約6.26億歐元至6.70億歐元之間,具體金額受限于調整。復星國際預計,在交易完成后,其持有Ageas SA/NV的股份將不超過1952524股。
交易分為三批次進行,第一筆交易涉及6967655股,第二筆交易涉及5933598股,第三筆交易數量介于150萬股至250萬股之間。每股出售價格分別為42.74歐元、44.19歐元和44.19歐元。
此次交易的先決條件包括獲得比利時國家銀行、葡萄牙保險和養老基金監管局、英國審慎監管局以及英格蘭及威爾士律師監管局的無異議決定。交割日期將根據協議和先決條件的達成情況確定,最終截止日為2024年10月14日(中歐時間)。
3、賽諾醫療
賽諾醫療:子公司自膨式顱內藥物涂層支架系統申報國內醫療器械注冊獲受理
5月28日,賽諾醫療公告,公司的子公司賽諾神暢自主研發的自膨式顱內藥物涂層支架系統于2024年5月向國家藥品監督管理局申報了醫療器械注冊申請。國家藥監局于近日向公司簽發了《受理通知書》。
賽諾醫療:2024年前一季度實現凈利潤250萬元,同比扭虧為盈
4月27日,賽諾醫療發布2024年一季度業績報告,公司實現營業收入9106萬元,同比增長24.46%,實現歸母凈利潤250萬元,同比扭虧為盈,實現經營活動產生的現金流量凈額-0.16億元,同比有所好轉,資產負債率為30.70%,同比上升15.07個百分點。
公司銷售毛利率為54.34%,同比上升1.02個百分點,實現基本每股收益0.01元,同比轉正,攤薄凈資產收益率為0.30%,同比轉正。
公司存貨周轉率為0.35次,同比上升0.01次,總資產周轉率為0.07次,同比上升0.00次。
銷售費用約為1658萬元,管理費用約為1878萬元,財務費用約為101萬元。
賽諾醫療科學技術股份有限公司關于公司產品在韓國獲得注冊證的自愿性披露公告
3月16日,賽諾醫療科學技術股份有限公司發布關于公司產品在韓國獲得注冊證的自愿性披露公告,賽諾醫療科學技術股份有限公司(以下簡稱“賽諾醫療”或“公司”)分別于2022年11月、2023年5月向韓國食品醫藥品安全部(以下簡稱“MFDS”)遞交了公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應性球囊擴張導管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴張導管的注冊申報資料。公司于近日收到MFDS通知,公司HT Supreme TM藥物洗脫支架、NC ROCKSTARTM非順應性球囊擴張導管、SC HONKYTONKTM 冠脈球囊擴張導管的注冊申報資料獲得MFDS的批準。
賽諾醫療:兩項球囊擴張導管產品在巴基斯坦獲注冊
3月5日,賽諾醫療收到巴基斯坦藥品管理局(DRAP)通知,公司SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管和NC ROCKSTAR非順應性球囊擴張導管注冊申報資料獲批。
SC HONKYTONK冠脈球囊擴張導管適用于對冠狀動脈的狹窄節段或搭橋狹窄部位進行球囊導管擴張,以改善心肌灌注;NC ROCKSTAR非順應性球囊擴張導管適用于為動脈粥樣硬化患者改善心肌灌注而針對自體冠狀動脈或搭橋狹窄部位所進行的球囊導管擴張。
賽諾醫療:HT Supreme藥物洗脫支架系統獲批在中國香港銷售
3月4日,賽諾醫療收到MDD通知,HT Supreme藥物洗脫支架系統獲得MDD的批準,公司2022年9月向香港衛生署醫療儀器科(簡稱MDD)遞交了HT Supreme藥物洗脫支架系統的注冊申報資料。
本次獲得MDD批準的HT Supreme藥物洗脫支架系統,是基于公司首創的“愈合窗口期”理論為基礎開發的新一類藥物支架產品。該類產品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狹窄率為目標,而是以提高患者創傷愈合速度為目標,加速植入支架后血管內皮的功能性恢復,通過(已獲中美專利授權的)藥物釋放曲線實現抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解,最小程度地影響內皮層功能性愈合,從而兼顧降低再狹窄率,并同時實現減少傳統藥物涂層支架(DES)導致的遠期追趕效應及由此引發的不良事件發生率,提高產品的長期安全性。
賽諾醫療去年凈利同比增長69.63%,虧損近5000萬
2月28日,賽諾醫療發布2023年度業績快報,報告期內的營業收入為3.43億元,較上年同期增長77.99%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為-4931.81萬元,較上年同期增長69.63%。
賽諾醫療:子公司產品“輸送導管”獲國內醫療器械注冊證
1月31日,賽諾醫療子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(“賽諾神暢”)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品名稱為輸送導管,該產品適用于介入性器械的導入,協助介入性器械深入外周、冠狀和顱內血管系統。
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