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概述
調研大綱

一、診斷設備行業(yè)投融資動態(tài)

1、青藍集創(chuàng)完成數千萬人民幣天使輪融資

10月28日,青藍集創(chuàng)完成數千萬人民幣天使輪融資,投資方為光華梧桐、成都科創(chuàng)投集團、前海邦勤、天府國際生物城。青藍集創(chuàng)成立于2023年,公司總部位于中國四川省,是一家醫(yī)療器械研發(fā)商。

2、星辰海醫(yī)療完成數億人民幣B輪融資

10月23日,星辰海醫(yī)療完成數億人民幣B輪融資,投資方為道彤投資、元生創(chuàng)投、君聯資本。星辰海醫(yī)療成立于2020年,公司總部位于中國廣東省,是一家內窺鏡介入診療解決方案提供商。

3、深圳道生生物完成天使輪融資

10月22日,深圳道生生物完成天使輪融資,投資方為中科先進產業(yè)基金。深圳道生生物成立于2022年,公司總部位于中國廣東省,是一家合成生物解決方案提供商。

4、納聯生物完成天使輪融資

10月20日,納聯生物完成天使輪融資,投資方為弘暉資本。納聯生物成立于2020年,公司總部位于中國江蘇省,是一家生物制藥商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、國家藥監(jiān)局正式發(fā)布生物制品分段生產試點工作方案的通知

【國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產試點工作方案》】10月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《生物制品分段生產試點工作方案》,試點工作自《方案》印發(fā)之日起實施,至2026年12月31日結束。為保障試點工作取得預期成效,擬參加試點工作的藥品注冊申請人、持有人,應當于2025年12月31日前向所在地省級藥監(jiān)局提出試點申請。試點品種原則上應當為創(chuàng)新生物制品、臨床急需生物制品或者國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他生物制品,包括多聯多價疫苗、抗體類生物制品、抗體偶聯類生物制品、胰高血糖素樣肽-1類生物制品以及胰島素類生物制品等。

2、國家醫(yī)保局要求開展外配處方專項治理

【國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》】10月16日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》,《通知》明確提出要集中開展醫(yī)保外配處方使用專項治理,要求統籌地區(qū)醫(yī)保部門要將檢查定點醫(yī)療機構和定點零售藥店外配處方情況納入打擊欺詐騙保相關行動。2024年12月底前,針對門診慢性病和特殊病保障、城鄉(xiāng)居民門診“兩病”用藥機制開方藥品,以及其他金額高、費用大、欺詐騙保風險高的開方藥品開展專門檢查。

3、市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引(征求意見稿)》

【市場監(jiān)管總局發(fā)布關于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引(征求意見稿)》意見的公告】10月11日,市場監(jiān)管總局發(fā)布關于公開征求《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引(征求意見稿)》意見的公告,意見反饋截止日期為2024年10月20日。共四章49條,各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理體系建設、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險處置。

4、太原市進一步規(guī)范公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”

【山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》】9月27日,山西省太原市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局、市工信局、市商務局、市市場監(jiān)管局、市稅務局等六部門聯合發(fā)布《太原市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則》,該文件要求各藥品生產批發(fā)企業(yè)以及各公立醫(yī)療機構必須嚴格執(zhí)行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機構在藥品采購中推行“兩票制”。并鼓勵醫(yī)院與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款,藥品生產企業(yè)與批發(fā)企業(yè)結算配送費用。

三、行業(yè)內頭部企業(yè)動態(tài)

1、樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療三季報:第三季度單季凈利潤同比減73.12%

10月26日,樂普醫(yī)療2024年三季報顯示,主營收入同比下降23.55%,歸母凈利潤同比下降40.7%,單季凈利潤同比下降73.12%。

10月22日樂普醫(yī)療現1筆大宗交易,機構凈買入211.37萬元

10月22日,樂普醫(yī)療發(fā)生大宗交易,買入211.37萬元,買方為機構,賣方為中信證券上海分公司。該股近三個月發(fā)生1筆大宗交易,成交額4.81億元。

樂普醫(yī)療:無創(chuàng)血糖儀獲NMPA注冊批準

10月15日,樂普醫(yī)療公告,公司自主研發(fā)的無創(chuàng)血糖儀正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準,醫(yī)療器械注冊證編號:國械注準20243072020。該產品可無創(chuàng)地估算成人體內葡萄糖濃度,使用前需經指尖血糖校準,校準時間間隔不得超過30天,供非胰島素治療的2型糖尿病患者日常的自我血糖管理。產品具有無創(chuàng)、無痛、無需耗材的特點,為糖尿病患者提供了一種新的血糖監(jiān)測解決方案。

衛(wèi)寧健康第六大股東華寶中證醫(yī)療指數基金增持370.86萬股

9月19日,樂普醫(yī)療:衛(wèi)寧健康第六大股東華寶中證醫(yī)療指數基金增持370.86萬股,持股占流通股比2.72%,市值3.05億元。

樂普醫(yī)療獲得實用新型專利授權:“球囊儲存裝置”

9月14日,樂普醫(yī)療新獲得一項實用新型專利授權,專利名為“球囊儲存裝置”,專利申請?zhí)枮镃N202420177679.0,授權日為2024年9月13日。

專利摘要:本申請公開了一種球囊儲存裝置,屬于球囊儲存技術領域。包括儲存箱和箱蓋,所述儲存箱和箱蓋的一側通過鉸接件連接,所述箱蓋的內部設置有冷卻組件;所述冷卻組件包括嵌入槽,所述嵌入槽開設在箱蓋的內部,所述嵌入槽的兩側延伸設置有延伸部,所述嵌入槽的內部嵌入設置有降溫盒,本申請通過設置有冷卻組件,降溫盒內部注入冷水,然后進行冰凍,將低溫的降溫盒嵌入至嵌入槽,然后通過限位件穿過橢圓限位槽旋轉限位在圓槽部中進行固定,降溫盒使得儲存箱內部溫度保持低溫狀態(tài)持續(xù)對放入儲存箱內部的球囊組件進行保鮮,保證藥物的性質穩(wěn)定。

2、新華醫(yī)療

新華醫(yī)療:10月28日獲融資買入1106.70萬元,占當日流入資金比例16.48%

市場調研發(fā)現,10月28日,新華醫(yī)療獲融資買入1106.70萬元,融資余額2.17億元,低于歷史10%分位水平。

新華醫(yī)療:公司產品獲得二類醫(yī)療器械注冊證

10月8日,新華醫(yī)療公告,公司于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,產品名稱為全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊。該產品適用于制作三單位及三單位以下的牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面。全瓷義齒用氧化鋯彩色瓷塊的取得,豐富了新華醫(yī)療口腔器械產品線,有利于提升公司的核心競爭力。

新華醫(yī)療:可吸收性外科縫線獲醫(yī)療器械注冊證

9月25日,新華醫(yī)療公告,公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》,產品名稱為可吸收性外科縫線,用于適合使用可吸收縫線的軟組織縫合。

新華醫(yī)療獲得外觀設計專利授權:“多袋枕包裝箱夾具”

9月17日,新華醫(yī)療新獲得一項外觀設計專利授權,專利名為“多袋枕包裝箱夾具”,專利申請?zhí)枮镃N202330869158.2,授權日為2024年9月17日。

專利摘要:1.本外觀設計產品的名稱:多袋枕包裝箱夾具。2.本外觀設計產品的用途:用于制藥裝備領域,通過氣缸夾取輸液袋類產品,對輸液袋類產品夾取輸送。3.本外觀設計產品的設計要點:在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片:立體圖。

新華醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權:“一種藥劑灌裝設備”

9月14日,新華醫(yī)療新獲得一項發(fā)明專利授權,專利名為“一種藥劑灌裝設備”,專利申請?zhí)枮镃N202010796300.0,授權日為2024年9月13日。

專利摘要:本發(fā)明公開一種藥劑灌裝設備,包括輸送方向相同的輸入傳送帶和中間傳送帶,輸入傳送帶上依次設置有多個進料工位,中間傳送帶上依次設置有多個定位機構,輸入傳送帶的末端與中間傳送帶的首端并列,且兩者之間設置有分袋機構,用于吸取進料工位上放置的成摞軟袋中的最上層軟袋,并運輸至定位機構,中間傳送帶的末端并列設置有灌裝機構,且兩者之間設置有轉移機構,用于吸取定位機構上的單個軟袋并運輸至灌裝機構。實現自動化分袋轉移,替代人工分袋,提高工作效率和穩(wěn)定性,降低人工成本。

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