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概述
調研大綱

當前全球HIFU系統市場正處于快速發展階段,技術進步和醫療需求增長是主要驅動力。未來,隨著設備成本下降、適應癥擴展以及智能化技術的應用,HIFU系統將在全球范圍內得到更廣泛的應用,為患者提供更安全、高效的治療選擇。

高強度聚焦超聲(High-Intensity Focused Ultrasound,HIFU)是一種醫療技術,利用聚焦的超聲波能量來在體內精確定位并產生高溫或高壓,以實現治療目標。其治療源為超聲波,這是一種頻率高于 20KHz 可聽聲波范圍的機械波,本身具有能量,可通過聚焦聲場大幅提高特定點聲強,實現對特定點的超聲處理。用于聚焦超聲治療的超聲波頻率通常在 0.2~5MHz 之間,通過聚焦產生高強度超聲頻率,聚中于體內的腫瘤部位,形成高能量密度的焦域,局部組織瞬間可以達到 65-100℃的高溫,伴隨著超聲波的機械效應、空化效應等物理作用,能夠使病灶組織瞬間凝固性壞死,而周圍組織并無明顯損傷,凝固性壞死組織可被逐漸吸收或瘢痕化,從而達到治療腫瘤或其他疾病的目的。

根據市場調研分析,從產品類型上,HIFU 設備主要分為超聲引導的高強度聚焦超聲(USgHIFU)以及磁共振引導的高強度聚焦超聲(MRgHIFU)。超聲引導的 HIFU 設備利用超聲成像來定位和引導治療,具有操作簡便、實時性強、成本較低等優點 ,在臨床應用中較為廣泛;磁共振引導的 HIFU 設備則借助磁共振成像的高分辨率和軟組織對比度,能更精確地定位病灶和監測治療過程,但設備成本高,檢查時間相對較長。?

在商業模式方面,HIFU 行業企業主要通過研發、生產和銷售 HIFU 設備獲取收入,同時部分企業還會提供設備的售后維護、技術升級、臨床培訓等增值服務。一些企業與醫療機構開展合作,以設備租賃、合作分成等模式推廣 HIFU 技術的臨床應用;此外,部分企業也會積極參與科研項目,獲取政府或科研機構的資金支持,推動技術的創新和發展。

中國的醫療設備制造企業在 HIFU 技術研發上取得了顯著進展,憑借持續的創新投入,成功推出一系列擁有自主知識產權的 HIFU 設備,這些設備在技術性能和臨床應用效果上達到國際先進水平。例如重慶海扶醫療科技股份有限公司,其研發的高強度聚焦超聲腫瘤治療系統在影像定位與診療切割等核心技術方面處于世界領先,該系統不僅在國內廣泛應用,還出口到 32 個國家和地區,獲得 46 個國家市場準入,治療患者超 28 萬例 ,并培訓國內外臨床操作醫生 3500 余名,成為中國 HIFU 技術走向國際的典范。?

在產業化方面,國內 HIFU 設備制造企業已構建起完善的生產體系。從原材料采購、零部件生產到整機組裝、質量檢測,各環節都有嚴格的標準和流程把控,確保產品質量的穩定性和可靠性。同時,通過建立廣泛的銷售網絡,產品覆蓋國內各級醫療機構,并逐步拓展國際市場,提升了中國 HIFU 產品的國際影響力。

近年來,中國高強度聚焦超聲(HIFU)行業產銷量呈現快速增長態勢。據研究報告數據顯示,行業產量從 2016 年的 18 臺攀升至 2023 年的 45 臺,需求量從 2016 年的 16 臺增長到 2023 年的 83 臺。2023 年中國高強度聚焦超聲系統市場規模達到 4.06 億元,其中前列腺癌及子宮腫瘤領域需求規模為 2.4 億元,其他治療領域規模為 1.66 億元。?

隨著技術的不斷進步和市場需求的進一步釋放,預計 2024 年中國高強度聚焦超聲(HIFU)行業產量有望突破 100 臺,需求量達到 98 臺,市場規模將增長至 4.68 億元,其中前列腺癌及子宮腫瘤領域需求規模為 2.75 億元,其他治療領域規模為 1.93 億元,展現出良好的發展前景。

整體而言,中國 HIFU 市場均價在近年來呈現緩慢下降的趨勢。據研究報告數據顯示,2023 年,中國高強度聚焦超聲(HIFU)市場均價為 489 萬元 / 臺,預計 2024 年中國 HIFU 市場均價或將降至 478 萬元 / 臺。這主要是由于技術的成熟使得生產成本有所降低,同時市場競爭的加劇也促使企業在價格上進行一定的調整以獲取更多市場份額。隨著行業的進一步發展,未來市場均價有望繼續保持穩中有降的態勢,但下降幅度可能會逐漸趨于平緩,因為企業仍需要保持合理的利潤空間以支撐持續的研發投入和業務拓展。

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