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概述
調研大綱

根據市場調研發現,當前全球阿達木單抗行業競爭格局正在發生深刻變化,原研藥企業艾伯維面臨生物類似藥的激烈競爭,市場份額逐漸被侵蝕。與此同時,新興市場的快速增長和創新療法的開發為行業帶來了新的機遇。未來,市場競爭將更加激烈,價格下降和醫保政策的調整將成為行業發展的關鍵因素。生物類似藥企業將在全球市場中扮演越來越重要的角色。

一、主要企業

艾伯維(AbbVie Inc.):作為阿達木單抗的原研藥企,艾伯維在阿達木單抗市場中具有無可比擬的先發優勢和深厚的品牌影響力。其產品修美樂(Humira)自 2002 年上市以來,憑借卓越的療效和廣泛的適應癥,迅速成為全球醫藥市場的重磅炸彈級產品,多年來穩居全球藥品銷售榜首,為艾伯維帶來了巨額的銷售收入,一度占據艾伯維整體營收規模的三分之一以上。艾伯維在阿達木單抗的研發、生產和銷售方面擁有豐富的經驗和強大的技術實力,建立了完善的全球銷售網絡和市場推廣體系,與全球各地的醫療機構、醫生和患者建立了緊密的合作關系。此外,艾伯維還不斷加大在研發方面的投入,積極探索阿達木單抗的新適應癥和治療方案,以進一步鞏固其在市場中的領先地位。?

安進(AMGEN INC.):作為全球領先的生物醫藥公司,安進在生物制藥領域具有強大的研發實力和廣泛的產品線。在阿達木單抗市場中,安進憑借其生物類似藥 Amjevita 進入市場,憑借其在生物制藥領域的技術優勢和品牌聲譽,迅速在市場中占據了一席之地。安進注重產品質量和安全性,通過嚴格的生產工藝和質量控制體系,確保其生物類似藥與原研藥具有高度的相似性和等效性。此外,安進還積極開展市場推廣活動,加強與醫療機構和醫生的合作,提高產品的知名度和市場份額。?

三星 Bioepis:是三星集團旗下的生物制藥公司,專注于生物類似藥的研發和生產。在阿達木單抗生物類似藥領域,三星 Bioepis 取得了顯著的進展,其產品 Hadlima 在市場中具有一定的競爭力。三星 Bioepis 利用其在生物技術和制藥領域的創新能力,致力于開發高質量、低成本的生物類似藥,以滿足全球患者的需求。通過與全球知名藥企合作,三星 Bioepis 不斷拓展其市場渠道,提高產品的市場覆蓋率。此外,三星 Bioepis 還注重產品的研發和創新,不斷推出新的生物類似藥產品,以豐富其產品線,增強市場競爭力。?

勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim):作為一家具有百年歷史的跨國制藥企業,勃林格殷格翰在全球醫藥市場中具有重要地位。在阿達木單抗市場中,勃林格殷格翰推出了生物類似藥 Cyltezo,憑借其在制藥領域的深厚底蘊和技術實力,試圖在市場中分得一杯羹。勃林格殷格翰注重研發創新,擁有多個研發中心和專業的科研團隊,不斷投入資源進行新藥研發和生物類似藥的開發。在阿達木單抗生物類似藥的研發過程中,勃林格殷格翰嚴格遵循國際標準和法規要求,確保產品的質量和安全性。此外,勃林格殷格翰還積極開展市場推廣活動,加強與醫療機構和醫生的溝通與合作,提高產品的市場認知度和接受度。?

百奧泰(AET BioTech):是中國領先的生物醫藥企業,專注于生物藥的研發、生產和銷售。百奧泰的阿達木單抗生物類似藥格樂立是國內首個獲批上市的阿達木單抗生物類似藥,打破了原研藥在國內市場的長期壟斷。自上市以來,格樂立憑借其良好的療效和性價比,在國內市場中迅速獲得了醫生和患者的認可,市場份額不斷擴大。百奧泰在生物藥研發領域具有較強的技術實力和創新能力,建立了完善的研發體系和質量控制體系。通過持續的研發投入和技術創新,百奧泰不斷拓展其產品線,除了阿達木單抗生物類似藥外,還在多個生物藥領域進行布局,致力于為患者提供更多的治療選擇。?

海正藥業:作為中國知名的制藥企業,海正藥業在化學藥和生物藥領域都具有豐富的研發和生產經驗。其阿達木單抗生物類似藥安建寧在國內市場中表現出色,憑借其穩定的產品質量和良好的市場口碑,在國內阿達木單抗市場中占據了一定的份額。海正藥業注重研發創新和產品質量控制,擁有先進的生產設施和專業的研發團隊。在阿達木單抗生物類似藥的研發過程中,海正藥業嚴格按照國際標準和法規要求進行臨床試驗和生產,確保產品的質量和安全性。此外,海正藥業還積極拓展市場渠道,加強與醫療機構和醫生的合作,提高產品的市場覆蓋率和市場份額。?

二、企業市場份額

近年來,隨著阿達木單抗原研藥專利的陸續到期,生物類似藥的市場份額逐漸擴大,全球阿達木單抗市場競爭格局發生了顯著變化。?

根據研究報告數據顯示,在 2012 - 2019 年期間,原研藥修美樂(Humira)憑借其先發優勢和品牌影響力,在全球阿達木單抗市場中占據著絕對主導地位。2012 - 2019 年,修美樂的銷售額占整個全球阿達木單抗市場份額的 99.79%,艾伯維(AbbVie Inc.)作為修美樂的研發和生產企業,也因此穩居阿達木單抗市場的龍頭地位,市場份額高達 93.82%。?

然而,2018 年 BIOGEN INC(百健艾迪)率先進入阿達木單抗市場,開始瓜分市場份額。2019 年,AMGEN INC(安進公司)也加入了競爭行列。這些生物類似藥的出現,雖然在短期內并未對原研藥的市場地位造成根本性的沖擊,但卻預示著市場競爭格局即將發生重大變化。?

2023 年,隨著更多阿達木單抗生物類似藥在美國等主要市場的上市,原研藥修美樂的市場份額受到了明顯的擠壓。2022 年,修美樂的全球銷售額達到峰值 212 億美元,而 2023 年銷售額降至 144 億美元,同比下降 33%。在美國市場,盡管修美樂仍占據主導地位,但市場份額已從 2024 年 2 月的 96% 降至 5 月的 77%,截至 11 月,其市場份額為 72%。這一下降趨勢主要歸因于生物類似藥的競爭,眾多生物類似藥以較低的價格進入市場,吸引了部分價格敏感型患者。?

在生物類似藥方面,不同企業的市場份額也存在差異。以美國市場為例,截至 2024 年 11 月,CVS Health/Sandoz 推出的 Hyrimoz 以及 Organon / 三星 Bioepis 推出的 Hadlima 貢獻了大部分的修美樂仿制藥市場份額,而安進、梯瓦 / Alvotech 以及輝瑞等知名制藥巨頭的生物類似藥市場份額均在 3% 或者以下。?

在國內市場,阿達木單抗的競爭也十分激烈。截至 2024 年 7 月 3 日,中國共 7 款阿達木單抗生物類似藥獲批上市。根據米內網數據,2023 年中國阿達木單抗的銷售規模 22.6 億元,同比增長 12.8%。其中,百奧泰的格樂立是國內首仿,根據百奧泰公司年報,格樂立 2023 年銷售額為 4.9 億元,同比增長 56.8%,根據米內網銷售數據測算,其市占率為 19.6%,市占率排名第 3,僅次于艾伯維(31.1%)和海正藥業(31.8%)。?

市場份額變動的原因主要包括以下幾個方面:一是專利到期,原研藥失去了專利保護,為生物類似藥的進入提供了機會;二是生物類似藥的價格優勢,由于生物類似藥的研發成本相對較低,因此在價格上具有較大的競爭力,能夠吸引更多價格敏感型患者;三是產品質量和療效,雖然生物類似藥需要與原研藥具有相似的質量和療效,但不同企業的產品在質量和療效上仍可能存在一定差異,這也會影響市場份額的分布;四是市場推廣和銷售策略,企業的市場推廣和銷售能力也是影響市場份額的重要因素,通過加強與醫療機構和醫生的合作,提高產品的知名度和認可度,能夠有效擴大市場份額。?

三、競爭策略

在全球阿達木單抗市場中,各企業采取了多樣化的競爭策略,以在激烈的市場競爭中占據優勢地位。?

產品研發策略:原研藥企艾伯維持續投入大量資金進行阿達木單抗的研發,一方面積極探索新的適應癥,進一步擴大產品的適用范圍;另一方面,不斷優化產品的配方和生產工藝,提高產品的質量和療效。例如,艾伯維在阿達木單抗的基礎上,開展了多項臨床試驗,探索其在其他自身免疫性疾病和炎癥性疾病治療中的應用潛力。生物類似藥企業則致力于提高產品與原研藥的相似性和等效性,通過嚴格的質量控制和臨床試驗,確保生物類似藥在質量、安全性和有效性方面與原研藥保持一致。同時,一些企業還在研發具有差異化優勢的生物類似藥,如改進給藥方式、延長藥物半衰期等,以提高產品的競爭力。?

價格策略:生物類似藥企業通常以價格優勢作為主要競爭手段,通過降低生產成本,以低于原研藥的價格進入市場,吸引價格敏感型患者。例如,三星 Bioepis 推出的 Hadlima、Coherus BioSciences 推出的 Yusimry 等生物類似藥,在價格上都給予了較大的折扣,最高折扣達 86%,試圖通過價格優勢搶占市場份額。原研藥企艾伯維則通過與藥房福利管理機構(PBM)等合作,提供折扣和優惠政策,以維持產品的市場競爭力。此外,艾伯維還通過推出組合療法等方式,增加產品的附加值,以應對生物類似藥的價格競爭。?

市場推廣策略:原研藥企艾伯維憑借多年來積累的品牌知名度和市場影響力,與全球各地的醫療機構、醫生和患者建立了緊密的合作關系。通過開展學術推廣活動、臨床試驗合作等方式,提高醫生和患者對阿達木單抗的認知度和認可度。同時,艾伯維還積極參與公益活動,提升品牌形象。生物類似藥企業則通過加強與醫療機構和醫生的溝通與合作,開展產品推介會、學術研討會等活動,提高產品的知名度和市場接受度。此外,一些企業還利用互聯網和社交媒體等渠道,進行線上推廣,擴大產品的宣傳范圍。?

渠道策略:原研藥企艾伯維建立了完善的全球銷售網絡,與各大醫藥批發商、零售商和醫療機構保持密切合作,確保產品能夠及時、準確地送達患者手中。生物類似藥企業則通過與不同的渠道合作伙伴合作,拓展銷售渠道。例如,勃林格殷格翰與藥品分銷商 Quallent Pharmaceuticals 達成協議,委托其銷售不含檸檬酸鹽的阿達木單抗 - adbm,以擴大產品的市場覆蓋面。一些企業還積極開拓新興市場,如中國、印度等,以尋找新的市場增長點。

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