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一、醫療器械行業投融資動態
1、霖晏醫療完成B+輪融資
根據市場調研發現，3月10日，霖晏醫療完成B+輪融資，投資方為華醫資本。霖晏醫療成立于2007年，公司總部位于中國上海市，是一家脊柱手術混合現實導航設備提供商。
2、賽橋生物完成B+輪融資
3月10日，賽橋生物完成B+輪融資，投資方為復健資本、常高新。賽橋生物成立于2021年，公司總部位于中國北京市，是一家生物技術服務提供商。
3、愈方生物完成數億人民幣Pre-A輪融資
愈方生物完成數億人民幣Pre-A輪融資，投資方為南京江北新區科技投資集團、夏星投資、上海生物醫藥基金、國方資本、宏科百世。愈方生物成立于2021年，公司總部位于中國浙江省，是一家靶向端粒機制基因治療藥物開發企業。
4、德立福瑞醫藥完成數千萬人民幣天使輪融資
3月10日，德立福瑞醫藥完成數千萬人民幣天使輪融資，投資方為合盈資本。德立福瑞醫藥成立于2010年，公司總部位于中國北京市，是一家仿制藥和創新藥物研發商。
5、恒宇醫療完成數億人民幣F輪融資
2月21日，恒宇醫療完成數億人民幣F輪融資，投資方為華泰紫金、南京新工新興產業投資管理有限公司、九安醫療、元生創投、北洋海棠基金。恒宇醫療成立于2016年，公司總部位于中國天津市，是一家OCT影像設備研發生產商。
6、賽德迪康完成數億人民幣B輪融資
2月18日，賽德迪康完成數億人民幣B輪融資，投資方為龍磐投資、上實資本。賽德迪康成立于2019年，公司總部位于中國上海市，是一家醫用修復材料研發商。
7、威脈醫療完成數千萬人民幣B+輪融資
2月17日，威脈醫療完成數千萬人民幣B+輪融資。威脈醫療成立于2021年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫療器械研發商。
8、萊諾醫療獲得3億人民幣戰略投資
2月14日，萊諾醫療獲得3億人民幣戰略投資，投資方為啟明創投、融匯資本。萊諾醫療成立于2015年，公司總部位于中國上海市，是一家一次性介入性醫療器械研產商。
二、季度重要政策動態
1、國務院：提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展
【國務院辦公廳發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》】3月20日，國務院辦公廳發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》，文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業發展水平、加快推進中藥產業轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創新、強化中藥質量監管、推動中藥開放發展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。
文件要求實現常用中藥材規范種植和穩定供給，加快構建現代化產業體系，形成傳承創新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫藥產業高質量發展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現代化。
2、上海將在三級醫療機構首批開展“免陪照護服務”試點
【上海市衛健委發布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知》】3月5日，上海市衛健委發布《關于試點開展“免陪照護服務”工作的通知，本市決定在三級醫療機構首批開展“免陪照護服務”試點工作。原則上，2025年5月底之前，市級、區級三級醫療機構（設有重癥監護室）全部開展“免陪照護服務”試點，其他類型的公立醫療機構自愿參加試點的，也可參加首批試點。采用1+X的病區模式，其中1為重癥監護病區，X為醫療機構根據實際情況選擇的其他病區或單元（數量不限）。“免陪照護服務”僅適用于免陪照護病區的特級、Ⅰ級護理的住院患者。
3、《醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則》發布
【國家藥監局發布《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》】2月28日，國家藥監局發布《關于發布醫療器械臨床試驗項目檢查要點及判定原則的公告》，此次修訂新增《公告》正文部分，內容與《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等法規相銜接，明確不同檢查結果對應的處理要求。
《公告》適用于由國家藥監局啟動、由國家藥監局醫療器械檢查機構組織實施的醫療器械臨床試驗現場檢查。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對本行政區域內的臨床試驗現場檢查參照執行。《公告》自2025年5月1日施行，《食品藥品監管總局關于開展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》（2016年第98號）和《國家藥監局綜合司關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》（藥監綜械注〔2018〕45號）同時廢止。
4、廣東公布“免陪照護服務”項目及最高限價
【廣東省醫療保障局發布《廣東省醫療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》】2月25日，廣東省醫療保障局發布《廣東省醫療保障局關于公布“免陪照護服務”價格項目的通知》，規定了“免陪照護服務”價格項目及全省最高限價。以“一對三”服務為例，設定最高限價為140元/日，如果患者有“一對二”“一對一”或其他個性化需求，也有相關限價規定。
5、湖南省醫保局將進一步加強醫保定點零售藥店管理
【湖南省醫保局發布《進一步加強基本醫療保障定點零售藥店管理》的通知】2月19日，湖南省醫保局發布《進一步加強基本醫療保障定點零售藥店管理》的通知，從省市醫保部門日常監管和國家醫保局專項飛檢情況來看，還存在虛假處方、先藥后方、價格虛高、管理失范等現象，損害參保人合法權益，威脅醫保基金安全。為更好服務參保群眾，維護醫?；鸢踩瑢⒓訌娽t保定點零售藥店資源規劃和納入退出管理、規范定點零售藥店購藥處方、加強定點零售藥店價格管理、加強醫保信息系統支撐、全面加強定點零售藥店醫保協議管理和基金監管。
6、國家醫保局發布2025年度第一批重點事項清單
【國家醫保局發布《醫保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》】2月14日，國家醫保局發布《醫保領域“高效辦成一件事”2025年度第一批重點事項清單》，針對定點醫藥機構的即時結算，針對醫藥企業的集采藥品耗材、國談藥的直接結算均作為2025年重點事項出現在清單中。此外，還有針對參保人員門診慢特病10個病種跨省費用直接結算等。
7、國家藥監局出臺新規支持化妝品原料創新
【國家藥監局發布《關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告》】2月6日，國家藥監局發布《關于發布支持化妝品原料創新若干規定的公告，推出優化新原料注冊備案分類技術要求、推進新原料與關聯產品同步申報等若干措施，進一步鼓勵化妝品原料創新，構建以市場需求為導向的原料協同創新體系?！豆妗纷园l布之日起施行。
《公告》附件為《支持化妝品原料創新若干規定》，共九條舉措，第一至第五條，主要從新原料注冊備案管理、指導服務、監測期管理等方面提出了完善相關工作要求和機制的具體措施，第六至第九條，主要從原料標準管理、基礎研究、信息化建設等方面夯實創新基礎。
8、國家醫保局：2026年底前全面實現基本醫保基金即時結算
【國家醫療保障局辦公室發布《關于推進基本醫保基金即時結算改革的通知》】1月16日，國家醫療保障局辦公室發布《關于推進基本醫?；鸺磿r結算改革的通知》，明確改革目標，以全國統一的醫保信息平臺為支撐，在做好醫保基金預付的同時，充分考慮定點醫藥機構需求和能力，2025年全國80%左右統籌地區基本實現即時結算，2026年全國所有統籌地區實現即時結算。國家醫保局要求各地堅持優化傳統結算與創新結算方式相結合，充分壓縮流程和時長，由原來從定點醫藥機構申報截止次日到醫保基金撥付不超過30個工作日減少至20個工作日。堅持基金預付與即時結算相結合，既通過基金預付增加醫藥機構現金總量，也通過即時結算加快醫藥機構現金流速。堅持試點與全面推進相結合，指導地方從實際出發，合理確定結算模式，以點及面，分步推開，按照時間節點逐步推進完成相關工作。
三、行業內頭部企業動態
1、邁瑞醫療
邁瑞醫療：3月21日融資凈買入1076.12萬元，連續3日累計凈買入4106.66萬元
3月21日，邁瑞醫療融資凈買入1076.12萬元，連續3日累計凈買入4106.66萬元，融資余額21.76億元，融資融券余額21.86億元，較昨日上漲0.46%。
邁瑞醫療獲得實用新型專利授權：“樣本分析儀”
3月18日，邁瑞醫療新獲得一項實用新型專利授權，專利名為“樣本分析儀”，專利申請號為CN202323645046.2，授權日為2025年3月18日。
專利摘要：本實用新型公開了一種樣本分析儀，包括擴增模塊、第一驅動模塊、第二驅動模塊與檢測模塊，擴增模塊包括基座、加熱組件與壓蓋組件，加熱組件用于加熱容置于樣本容器內的核酸樣本，第一驅動模塊用于驅動壓蓋相對基座在第一位置與第二位置之間轉動；第二驅動模塊用于驅動壓蓋相對基座沿豎直方向向下由第二位置移動至第三位置，以將所述樣本容器壓緊于壓蓋的壓接面和加熱組件之間，壓蓋處于第一位置時壓接面相對于水平面的角度為第一角度，壓蓋處于第二位置時壓接面相對于水平面的角度為第二角度，第一角度大于第二角度。本實用新型能夠改善壓蓋的壓緊力不均勻的問題。
國際醫學與邁瑞醫療簽署合作協議
3月17日，國際醫學董事長史今，黨委書記、總裁劉瑞軒等一行8人赴深圳邁瑞醫療總部考察交流，雙方圍繞AI醫療應用、臨床輔助決策系統優化、科技創新、國際醫療資源共享及醫療設備集約化采購等核心議題展開深度探討并簽署合作協議。
邁瑞醫療獲得發明專利授權：“一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質”
2月18日，邁瑞醫療新獲得一項發明專利授權，專利名為“一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質”，專利申請號為CN201980093570.0，授權日為2025年2月18日。
專利摘要：一種氣體測量方法及裝置、通氣設備、存儲介質，在通氣設備進行通氣的過程中，如果接收到測量觸發指令或檢測到滿足預設的測量觸發條件，則開啟目標測量模式(S201)；按照目標測量模式執行氣體濃度測量操作，測量出目標氣體濃度(S202)。
邁瑞醫療獲得外觀設計專利授權：“內窺鏡手柄”
2月18日，邁瑞醫療新獲得一項外觀設計專利授權，專利名為“內窺鏡手柄”，專利申請號為CN202330070624.0，授權日為2025年2月18日。
專利摘要：1.本外觀設計產品的名稱：內窺鏡手柄。2.本外觀設計產品的用途：本外觀設計產品用于醫療衛生事業，用于操作內窺鏡。3.本外觀設計產品的設計要點：在于形狀。4.最能表明設計要點的圖片或照片：設計1立體圖1。5.指定設計1為基本設計。
邁瑞醫療2月14日主力資金凈賣出6551.75萬元
2月14日，邁瑞醫療主力資金凈賣出6551.75萬元，占總成交額2.96%，但股價上漲4.3%。近90天內共有17家機構給出評級，買入評級15家，增持評級2家，目標均價為338.11元。
邁瑞醫療全球第二總部基地即將全面啟用
2月11日，邁瑞醫療武漢基地總投資45億元，總建筑面積約53萬平方米，包含武漢研究院、生產制造基地兩大子項目，是其全球第二總部基地，預計2025年上半年全面啟用。
邁瑞醫療：2月6日獲融資買入1.14億元，占當日流入資金比例14.73%
2月6日，邁瑞醫療獲融資買入1.14億元，占當日買入金額的14.73%，當前融資余額21.79億元，占流通市值的0.75%，超過歷史80%分位水平，兩融余額處于相對高位。
2、安圖生物
安圖生物八大新品震撼發布，引領智慧、精準檢測新浪潮
3月24日，安圖生物在CACLP博覽會上發布了八大戰略新品，包括智能化流水線、微生物質譜檢測系統等，彰顯出卓越的創新實力與前瞻性的戰略布局，受到業界專家關注。
安圖生物2項核酸檢測產品、1項液相色譜-串聯質譜檢測產品獲醫療器械注冊證
3月11日，安圖生物鮑曼不動桿菌/嗜麥芽窄食單胞菌/洋蔥伯克霍爾德菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）、25-羥基維生素D檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法）3項產品獲國家藥品監督管理局、河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。新產品注冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求。
安圖生物與西安交大一附院聯合攻關項目啟動會成功召開
3月10日，安圖生物與西安交大一附院聯合啟動“腫瘤分子診斷技術的研發及臨床應用方案”項目，雙方將共建智慧化檢驗研究院，推動檢驗醫學領域創新。
安圖生物：再獲兩項醫療器械注冊證 TORCH系列產品守護母嬰健康
2月28日，安圖生物人細小病毒B19IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲醫療器械注冊證，填補國產全自動化學發光平臺人細小病毒B19檢測空白，成為國內磁微粒化學發光TORCH系列檢測產品最完備的企業之一。
安圖生物兩項產品獲歐盟CE IVDR Class D 證書
2月24日，安圖生物人類免疫缺陷病毒抗體和抗原（p24）聯合檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）與丙型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）順利通過歐洲臨床考核，獲得歐盟公告機構——TÜV南德意志集團簽發的最高風險等級CE IVDR Class D證書。
安圖生物：控股股東增持公司股份計劃完成
2月20日，安圖生物控股股東安圖實業完成增持計劃，累計增持公司股份554.13萬股，占公司總股本的0.95%，增持金額為2.19億元，增持后持股占比達56.70%。
三款齊發，安圖生物戰略新品亮相 Medlab Middle East 2025
2月5日，安圖生物在MedlabMiddleEast2025展會上發布了三款新產品：全自動化學發光免疫分析儀AutoLumoS900、全新一代微生物質譜檢測系統AutofT系列、全自動生化免疫聯機AutolasBi2600，吸引眾多參會者關注。
安圖生物三種產品獲醫療器械注冊證
1月22日， 安圖生物發布公告，公司獲得了國家藥品監督管理局及河南省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。這些注冊證涵蓋了三種產品，包括乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒、銅綠假單胞菌/流感嗜血桿菌/大腸埃希菌核酸檢測試劑盒和鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒，注冊證有效期均為5年。上述產品將用于體外檢測，主要用于疾病監測與輔助判斷。
3、華大基因
華大基因Ai99總檢系統預發布，疾病防控邁入主動健康新紀元
3月15日，2025五湖健康大會-第九屆中國慢病健康管理與大健康產業峰會暨老年保健與老年健康發展論壇在武漢光谷科技會展中心正式啟幕。
在大會聚焦慢性病健康管理，推動健康產業高質量發展的核心議題下，華大基因以“星元啟幕，智見未來”為主題召開了一場盛大的產品預發布會，首次向全球展示了獨具突破性創新與技術優勢的疾病防控體系——13311i疾病防控體系與Ai99總檢系統，吸引了線上線下眾多大健康從業者及媒體的關注。
華大基因沙特合資公司Genalive中標9.5億外送檢測服務訂單
3月12日，沙特國家醫療集采公司(NUPCO)正式公布公立醫院三年期外送檢測服務集中采購項目中標結果。華大基因沙特合資公司Genalive憑借全球領先的技術實力與本地化服務能力，中標9.5億人民幣訂單。這是Genalive在沙特迄今最大的一筆外送檢測服務訂單，將為提升本地精準醫學服務水平提供有力支持。
諾唯贊：與華大基因簽訂戰略合作協議，在生殖遺傳、腫瘤防控等方向合作
3月7日，諾唯贊公告，公司與華大基因簽署了戰略合作協議。雙方擬依托各自的專業技術、行業地位和資源優勢，在生殖遺傳、腫瘤防控、慢性疾病管理以及感染防控等業務方向進行戰略合作。合作期限為5年，自2025年3月6日至2030年3月5日止。
華大基因互聯網醫院正式上線ChatBGI
2月22日，華大基因互聯網醫院正式發布了ChatBGI，深度融合了華大基因在多個領域的海量知識庫與大語言模型，構建了智能化檢測服務體系，能夠提供更專業高效的服務。
華大基因發布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案
2月19日，華大基因發布PTseq-TB結核tNGS檢測本地化方案，通過“標準化試劑+智能化分析+全流程賦能”模式，助力耐藥結核的精準診斷，提升診斷時效性。
華大基因印尼合資公司與印尼國家婦女兒童健康中心醫院簽署合作
2月19日，華大基因印尼合資公司PTNaleyaGenomikIndonesia與印尼國家婦女兒童健康中心簽署合作協議，共同開展無創產前基因檢測等本地化研究，推動印尼產前遺傳檢測技術及婦幼健康水平提升。
華大基因：正式對外發布“生成式生物智能范式GBI ALL”及相關應用
1月16日，華大基因正式對外發布“生成式生物智能范式GBIALL”及相關應用，包括基因檢測多模態大模型、基因組咨詢平臺及疾病防控系統。
CLDN18.2靶向藥獲批上市，華大基因為胃癌治療新星靶點提供高質量檢測
1月8日，華大基因為胃癌患者提供高質量的CLDN18.2蛋白表達檢測服務，采用唯一獲FDA批準的佐妥昔單抗伴隨診斷抗體試劑，助力胃癌治療。
北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內領先的行業和企業研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業實現商業決策高效化的核心宗旨，依托十年行業積累，深度整合企業研究、行業研究、數據定制、消費者調研、市場動態監測等多維度服務模塊，同時組建由業內資深專家構成的專家庫，打造一站式研究服務體系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數據，精準把脈市場趨勢，為企業提供權威的市場洞察及戰略導向。
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