一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)

1、睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

根據(jù)市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)，4月11日，睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為荷塘創(chuàng)投、豐川資本。睿健醫(yī)藥成立于2017年，公司總部位于中國湖北省，是一家細胞類治療藥物研發(fā)商。

2、愛連健康完成Pre-A輪融資

4月11日，愛連健康完成Pre-A輪融資，投資方為夏爾巴投資。愛連健康成立于2014年，公司總部位于中國北京市，是一家聚合用戶醫(yī)療需求，構建o2o醫(yī)療服務體系。

3、煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資

4月11日，煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資，投資方為南京江北新區(qū)科技投資集團、元禾原點、諾庾資本。煒璨醫(yī)療成立于2017年，公司總部位于中國江蘇省，是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

4、中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資

4月10日，中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資，投資方為廣州基金、菡源資產(chǎn)、廣藥資本。中盛溯源成立于2016年，公司總部位于中國安徽省，是一家hiPSC產(chǎn)品研發(fā)及臨床轉化服務提供商。

二、月度重要政策動態(tài)

1、北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》

【北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》，其中第四條和第十三條提出，加快推進醫(yī)療機構自行研制使用體外診斷試劑試點工作，完成5個試點產(chǎn)品備案，優(yōu)先將罕見病用診斷試劑納入試點品種；暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產(chǎn)品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。

2、深圳支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果

【廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》】4月2日，廣東省深圳市發(fā)展和改革委員會等四部門聯(lián)合發(fā)布《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》，措施提出，全面支持醫(yī)藥研發(fā)和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥等方向，支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果。

3、3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金

【國家衛(wèi)生健康委、財政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構預交金管理工作的通知》】3月25日，國家衛(wèi)生健康委、財政部、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、中央軍委后勤保障部等六部門聯(lián)合發(fā)布《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構預交金管理工作的通知》，自2025年3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金、規(guī)范住院預交金管理。

《通知》要求，2025年3月31日起，全面停止收取門診預交金。同時，降低住院預交金額度，醫(yī)?；颊咦≡侯A交金額度降至同病種個人自付平均水平，自2025年6月30日起執(zhí)行。

4、國務院：提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》】3月20日，國務院辦公廳發(fā)布《關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，文件從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、加快推進中藥產(chǎn)業(yè)轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創(chuàng)新、強化中藥質(zhì)量監(jiān)管、推動中藥開放發(fā)展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。

文件要求實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局，更好增進人民健康福祉和服務中國式現(xiàn)代化。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)

1、科華生物

科華生物Aurora PANA X6驚艷亮相，開啟“樣本進-結果出”新時代

4月14日，科華生物在“第三屆獻血宣傳培訓班”上推出全新AuroraPANAX6全自動核酸純化儀，該產(chǎn)品高效、智能，可實現(xiàn)全程自動化血液核酸篩查，降低病毒感染風險。

科華生物簽署醫(yī)療設備及檢測試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項目投資合作協(xié)議

4月8日，科華生物與西安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管委會簽署協(xié)議，投資醫(yī)療設備及檢測試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項目，項目用地約90畝，分為兩期建設。

科華生物：丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證

3月10日，科華生物公告，公司控股子公司蘇州天隆生物科技有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)。產(chǎn)品名稱為丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)，用于定量檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒核酸(RNA)。

科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會

3月6日，科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會，展示了北極星miniLAS生化免疫流水線等體外診斷整體方案，吸引眾多用戶關注，加強行業(yè)交流與合作。

沃特世與科華生物聯(lián)合推出兩套國產(chǎn)液質(zhì)聯(lián)用IVD系統(tǒng)，已獲中國藥監(jiān)部門批準

3月3日，美國分析儀器公司沃特世與科華生物宣布聯(lián)合推出兩套應用于體外診斷（IVD）領域的國產(chǎn)液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS）系統(tǒng)，并已獲得中國藥監(jiān)部門批準，將于本月正式上市。這是沃特世在臨床領域深化本土合作與創(chuàng)新的又一重要舉措。

2、迪安診斷

三項滿分，迪安診斷自研腫瘤高通量測序項目通過EMQN室間質(zhì)評

4月8日，迪安診斷自研的腫瘤高通量測序項目（肺癌ctDNA、sBRCA、gBRCA）通過EMQN室間質(zhì)評，均滿分通過，彰顯專業(yè)技術能力和質(zhì)量管理水平。

“遺傳咨詢+檢測推薦+樣本追蹤”，迪安診斷人工智能助手“千曉”上線

3月31日，迪安診斷臨床基因組中心推出“千曉”AI遺傳咨詢助手，提供遺傳病咨詢、檢測項目推薦、樣本檢測進度查詢等服務，助力遺傳病診療。

迪安診斷：旗下醫(yī)策科技與重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作

3月26日，迪安診斷旗下杭州醫(yī)策科技有限公司與重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院正式達成戰(zhàn)略合作，并聯(lián)合發(fā)布診療級多模態(tài)病理大模型——“靈眸”。這標志著雙方將在AI賦能智能腫瘤學領域展開深度合作，推動AI技術在病理診斷、科研創(chuàng)新及臨床決策中的應用，共同助力病理學向智能化、精準化發(fā)展。

長春市九臺區(qū)政府與迪安診斷達成戰(zhàn)略合作

3月25日，迪安診斷赴長春市九臺區(qū)考察座談會舉行。會議現(xiàn)場，九臺區(qū)政府與迪安診斷簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方擬圍繞醫(yī)共體建設，共同推動區(qū)域數(shù)智化醫(yī)學檢驗中心、區(qū)域供應鏈平臺及精準醫(yī)學中心實驗室等項目的建設落地。

醫(yī)策科技組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H獲批醫(yī)療器械二類證

3月25日，迪安診斷旗下醫(yī)策科技自主研發(fā)的組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H順利通過浙江省藥品監(jiān)督管理局審批，正式獲得醫(yī)療器械二類注冊證。這一進展標志著醫(yī)策科技在組織病理人工智能輔助診斷領域的技術實力得到了權威認可，將持續(xù)為病理醫(yī)生提供更高效、更精準的智能化診斷支持。

北京研精畢智信息咨詢有限公司（XYZResearch），系國內(nèi)領先的行業(yè)和企業(yè)研究服務供應商，并榮膺CCTV中視購物官方合作品牌。公司秉持助力企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)決策高效化的核心宗旨，依托十年行業(yè)積累，深度整合企業(yè)研究、行業(yè)研究、數(shù)據(jù)定制、消費者調(diào)研、市場動態(tài)監(jiān)測等多維度服務模塊，同時組建由業(yè)內(nèi)資深專家構成的專家?guī)?，打造一站式研究服務體系。研精畢智咨詢憑借先進方法論、豐富的案例與數(shù)據(jù)，精準把脈市場趨勢，為企業(yè)提供權威的市場洞察及戰(zhàn)略導向。

一、體外診斷行業(yè)投融資動態(tài)
1、睿健醫(yī)藥完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
2、愛連健康完成Pre-A輪融資
3、煒璨醫(yī)療完成數(shù)千萬人民幣天使輪融資
4、中盛溯源完成數(shù)千萬人民幣B+輪融資
二、月度重要政策動態(tài)
1、北京醫(yī)保局等九部門發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》
2、深圳支持引進或自主培育一批創(chuàng)新藥成果
3、3月31日起，全國公立醫(yī)療機構取消門診預交金
4、國務院：提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動態(tài)
1、科華生物
科華生物Aurora PANA X6驚艷亮相，開啟“樣本進-結果出”新時代
科華生物簽署醫(yī)療設備及檢測試劑生產(chǎn)基地和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新中心項目投資合作協(xié)議
科華生物：丙型肝炎病毒（HCV）核酸檢測試劑盒獲醫(yī)療器械注冊證
科華生物亮相2025第26屆河北醫(yī)療器械博覽會
沃特世與科華生物聯(lián)合推出兩套國產(chǎn)液質(zhì)聯(lián)用IVD系統(tǒng)，已獲中國藥監(jiān)部門批準
2、迪安診斷
三項滿分，迪安診斷自研腫瘤高通量測序項目通過EMQN室間質(zhì)評
“遺傳咨詢+檢測推薦+樣本追蹤”，迪安診斷人工智能助手“千曉”上線
迪安診斷：旗下醫(yī)策科技與重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院戰(zhàn)略合作
長春市九臺區(qū)政府與迪安診斷達成戰(zhàn)略合作
醫(yī)策科技組織病理圖像處理軟件PathoInsight-H獲批醫(yī)療器械二類證