一、創新藥（原材料供應/創新藥研發與生產/醫藥流通）

1、愛德華生命科學MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在華上市

根據市場調研發現，4月26日，愛德華生命科學宣布其在二尖瓣外科治療上的全球最新產品MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在中國正式上市。MITRIS RESILIA瓣膜是首款采用RESILIA全封閉抗鈣化技術的外科二尖瓣生物瓣膜。

2、派安普利單抗2個適應癥獲FDA批準上市，用于晚期鼻咽癌治療

4月25日，康方生物宣布，安尼可®（派安普利單抗注射液）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療復發或轉移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎的至少一線化療治療進展后治療的2項適應癥。派安普利單抗由公司自主研發并由正大天晴康方負責后續開發和商業化。派安普利單抗是康方生物第一個獲得美國FDA批準上市的自主研發創新生物藥，也是第一個由中國公司全過程獨立主導(研發，臨床，生產供藥和申報注冊)且成功獲得FDA批準上市的創新生物藥。

3、美康生物控股子公司取得醫療器械注冊證

4月25日，美康生物公告，公司控股子公司江西美康于近日取得了由江西省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證（體外診斷試劑）》，產品名稱為伏立康唑檢測試劑盒（液相色譜-串聯質譜法），注冊證編號為贛械注準20252400051，有效期至2030年4月16日。

二、政策梳理

七部門：開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點

【工信部等七部門聯合發布《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025-2030年）》】4月24日，工信部等七部門聯合發布《醫藥工業數智化轉型實施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應用。支持相關單位建立醫藥大模型創新平臺，協同開展醫藥大模型技術產品研發、監管科學研究等，強化標準規范、科技倫理、應用安全和風險管理等規則建設。開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點，鼓勵龍頭醫藥企業與醫療機構、科研院所、上下游企業、大用戶等組成聯合體，面向醫藥全產業鏈形成一批效果顯著的標志性應用場景。鼓勵各地建設醫藥人工智能領域概念驗證、中試驗證、共性技術、知識產權運營、開源社區等公共服務平臺。

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一、創新藥（原材料供應/創新藥研發與生產/醫藥流通）
1、愛德華生命科學MITRIS RESILIA干式二尖瓣瓣膜在華上市
2、派安普利單抗2個適應癥獲FDA批準上市，用于晚期鼻咽癌治療
3、美康生物控股子公司取得醫療器械注冊證
二、政策梳理
七部門：開展“人工智能賦能醫藥全產業鏈”應用試點