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概述
調(diào)研大綱

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(Percutaneous Coronary Intervention,PCI)是指經(jīng)心導(dǎo)管技術(shù)疏通狹窄甚至閉塞的冠狀動(dòng)脈管腔,從而改善心肌血流灌注的治療方法,PCI 是冠心病常用的微創(chuàng)治療方法,具有創(chuàng)傷小、療效好、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)。?

PCI 技術(shù)主要分為以下幾類:?

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈球囊血管成形術(shù)(PTCA):這是 PCI 的基礎(chǔ)技術(shù),通過將帶球囊的導(dǎo)管送至冠狀動(dòng)脈狹窄部位,充盈球囊以擴(kuò)張狹窄血管,增加冠狀動(dòng)脈的內(nèi)徑,改善心肌供血。但該方法術(shù)后血管彈性回縮、再狹窄率較高。?

經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈內(nèi)支架置入術(shù):在 PTCA 的基礎(chǔ)上,將金屬或其他材料制成的支架植入病變部位,支撐血管壁,防止血管彈性回縮和再狹窄,顯著提高了治療效果和安全性。根據(jù)支架的特性,又可分為裸金屬支架和藥物洗脫支架。裸金屬支架植入后,血管內(nèi)膜會(huì)逐漸覆蓋支架,但存在較高的再狹窄風(fēng)險(xiǎn);藥物洗脫支架表面涂有抑制細(xì)胞增殖的藥物,能有效降低再狹窄率,但可能增加晚期血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。?

冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù):利用高速旋轉(zhuǎn)的旋磨頭將冠狀動(dòng)脈內(nèi)的粥樣硬化斑塊磨碎,從而擴(kuò)大血管腔。主要適用于嚴(yán)重鈣化、纖維化的病變,對(duì)于一些復(fù)雜的冠狀動(dòng)脈病變具有較好的治療效果,但操作技術(shù)要求較高,有一定的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。?

切割球囊成行術(shù):球囊表面帶有刀片,在擴(kuò)張時(shí)刀片會(huì)切開血管壁的斑塊和內(nèi)膜,減少血管彈性回縮,降低再狹窄率,常用于小血管病變和支架內(nèi)再狹窄的治療。?

發(fā)展歷程?

中國(guó)的 PCI 發(fā)展歷程可以追溯到 20 世紀(jì) 80 年代。1984 年,國(guó)內(nèi)首次開展 PCI 手術(shù),當(dāng)時(shí)技術(shù)和設(shè)備都依賴進(jìn)口,手術(shù)例數(shù)較少,主要在少數(shù)大型心血管中心進(jìn)行,處于引進(jìn)和學(xué)習(xí)階段,以單純球囊擴(kuò)張為主要手段。由于經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)的限制,手術(shù)成功率相對(duì)較低,并發(fā)癥發(fā)生率較高。?

1996 - 2005 年,PCI 技術(shù)進(jìn)入普及、發(fā)展和提高階段,金屬裸支架開始廣泛應(yīng)用。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)生對(duì) PCI 技術(shù)的熟練掌握,手術(shù)例數(shù)逐漸增加,手術(shù)成功率不斷提高。同時(shí),國(guó)內(nèi)一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始培養(yǎng)專業(yè)的介入治療團(tuán)隊(duì),相關(guān)的學(xué)術(shù)交流也日益頻繁,促進(jìn)了技術(shù)的傳播和發(fā)展。這一時(shí)期,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)開始涉足 PCI 領(lǐng)域,逐步實(shí)現(xiàn)了部分產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化替代。?

2006 - 2015 年,藥物洗脫支架成為 PCI 的主要手段,標(biāo)志著 PCI 進(jìn)入規(guī)范、研究和創(chuàng)新階段。藥物洗脫支架的應(yīng)用顯著降低了再狹窄率,進(jìn)一步提高了 PCI 的治療效果。國(guó)內(nèi)在 PCI 技術(shù)規(guī)范、臨床研究和器械創(chuàng)新方面取得了重要進(jìn)展,制定了一系列的診療指南和規(guī)范,開展了多項(xiàng)大規(guī)模的臨床研究,為 PCI 的規(guī)范化治療提供了依據(jù)。同時(shí),國(guó)產(chǎn)藥物洗脫支架在性能和質(zhì)量上不斷提升,市場(chǎng)份額逐漸擴(kuò)大。?

2016 年至今,PCI 進(jìn)入需求、引領(lǐng)和原創(chuàng)階段,以藥物洗脫支架(DES)、腔內(nèi)影像、生物可吸收支架(BVS)整合為特點(diǎn)。隨著對(duì) PCI 治療效果和安全性的要求不斷提高,腔內(nèi)影像技術(shù)如血管內(nèi)超聲(IVUS)、光學(xué)相干斷層掃描(OCT)等得到廣泛應(yīng)用,為手術(shù)提供了更精準(zhǔn)的指導(dǎo)。生物可吸收支架的研發(fā)和應(yīng)用成為熱點(diǎn),為患者提供了更優(yōu)的治療選擇。國(guó)內(nèi)企業(yè)在 PCI 器械創(chuàng)新方面取得了多項(xiàng)突破,如自主研發(fā)的生物可吸收支架成功上市,部分產(chǎn)品在國(guó)際上處于領(lǐng)先水平,同時(shí),國(guó)內(nèi)在 PCI 手術(shù)流程優(yōu)化、多學(xué)科協(xié)作等方面也取得了顯著成效。

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