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一、投融資信息
1、躍賽生物完成超億元A輪融資
近日，上海躍賽生物科技有限公司（以下簡稱“躍賽生物”）宣布成功完成超億元A輪融資，本輪融資由天士力和國內頭部基金聯合領投，浦東創投跟投。融資資金將用于加速推進躍賽生物的在研管線與臨床試驗進程，進一步深化創新細胞治療藥物的規模化開發和產業化建設。
2、君躋生物完成數千萬元Pre-A輪融資
蘇州君躋基因科技有限公司宣布完成數千萬人民幣Pre-A輪融資，本輪融資由明熙資本獨家領投。君躋生物成立于2022年7月，致力于自動化與智能化的生物技術應用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger測序、高通量測序、基因編輯和蛋白表達等一站式基因服務技術平臺，助力生命科學研發和合成生物學產業升級。
3、泉微科技完成數千萬元天使輪融資
近日，杭州泉微科技有限公司（以下簡稱“泉微科技”）宣布完成由泰煜投資領投，啟勢頂峰跟投的數千萬元天使輪融資，啟峰資本擔任獨家財務顧問。本輪融資主要用于泉微科技生物處理底層磁珠及材料的產品擴充、商業化落地、以及系列場景配套開發。
4、又有兩家初創Biotech獲超1億美元融資
兩家生物技術公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態中脫穎而出，獲得了1億美元的融資，它們分別瞄準了神經精神病學和基因編輯領域。兩家生物技術公司SeaportTherapeutics和NvelopTherapeutics從隱身狀態中脫穎而出，獲得了1億美元的融資，它們分別瞄準了神經精神病學和基因編輯領域。
5、智核生物完成近億元C+輪融資
近日，蘇州智核生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“智核生物”） 宣布完成近億元C+輪融資。本輪融資由元禾控股領投，裕智資本、見素資本、蘇州領軍創投跟投，老股東銳合資本繼續支持。本輪募集資金將主要用于智核生物即將上市的首個產品—人促甲狀腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉®）的商業化、SNA002等創新放射性診斷藥物的臨床試驗，以及SNA014、SNA025等全新靶點治療性核藥的IND推進，并進一步打造智核生物原創性的Smart系列放射性藥物開發平臺。
6、昂拓生物完成超5000萬美元A輪融資
近日，昂拓生物宣布完成了超過5000萬美元的A輪融資。本輪融資由斯道資本、本草資本、華金資本、高榕資本、濟峰資本、聯新資本、沂景資本、聯想之星、弘盛資本、傳化資本共同完成。行遠致同擔任本輪融資獨家財務顧問。本次募集資金將主要用于加速昂拓生物藥物管線的深度布局，臨床試驗快速推進，以及中國公司的落地運營。
二、頭部企業動態
1、千億市值制藥公司唯一女性掌門人2023年薪增長30%
2023年，Vertex收入增長11%，達到99億美元，囊性纖維化組合Trikafta/Kaftrio的銷售額達到89億美元。Vertex也在這一年獲得了FDA對CRISPR治療藥物合作的鐮狀細胞病基因治療藥物Casgevy的歷史性批準。這是第一個通過CRISPR基因編輯系統開發的獲批產品。
2、齊魯制藥「注射用羅普司亭N01」獲批上市
4月11日，據國家藥品監督管理局CDE官網最新公示，齊魯制藥注射用羅普司亭N01（瑞立升®）獲得國家藥監局上市批準，成為首款獲批上市的國產注射用羅普司亭。瑞立升®適用于對其他治療（例如皮質類固醇、免疫球蛋白）反應不佳的成人（≥18周歲）慢性免疫性血小板減少癥（ITP）患者。
3、先聲再明「SIM0500」獲FDA快速通道資格
2024年4月9日，先聲藥業旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，其自主研發的人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500獲得美國食品藥品管理局(FDA) 授予的快速通道資格，有望加速該藥物多發性骨髓瘤適應癥的開發。
4、信達生物ADC藥物及多項創新管線的臨床前數據公布
2024年4月8日，美國羅克維爾和中國蘇州——信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，今日宣布在2024 年美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布多項最新臨床前數據，包括公司旗下一系列雙抗及抗體偶聯藥物（ADC）腫瘤管線。
5、引正基因完成千萬美元Pre-A+輪融資
近日，引正基因科技有限公司（以下簡稱“引正基因”）宣布完成千萬美元的Pre-A+輪融資。本輪融資由晟德醫藥集團及旗下順天醫藥聯合領投，啟明創投、香港特別行政區政府創新科技署旗下創科創投基金和香港科技園創投基金跟投。
6、基因泰克計劃裁員400余人
羅氏旗下基因泰克（Genentech）的一位發言人透露，該公司將裁員3%，成為近期藥企裁員潮中的一員。該公司目前約有13500名員工，這相當于裁掉了超400名員工。泰克發言人在一封電子郵件中表示，會定期評估運營情況，以確保基因泰克在未來繼續提供創新藥的同時，仍能很好地滿足當前患者的需求。該發言人還補充道，此舉將影響到公司多個部門，但同時透露基因泰克計劃在整個2024年保持員工總數的穩定。
7、和譽醫藥「CSF-1R抑制劑」最新動態
2024年4月9日，和譽醫藥宣布，其已在全球范圍內完成“一項評估ABSK021在腱鞘巨細胞瘤患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（方案編號: ABSK021-301）”的全部患者入組給藥。此前，匹米替尼（Pimicotinib, ABSK021）于2022年10月獲中國CDE臨床III期批準，2023年3月獲美國FDA臨床III期批準，2023年9月獲歐洲EMA臨床III期批準。此項研究也是腱鞘巨細胞瘤疾病領域首個在中國、美國、加拿大和歐洲同步開展的全球III期研究，目前已在全球30多家中心完成全部94例受試者入組給藥，超額完成90例的原定目標，其中歐美受試者人數占比過半。
8、迪哲醫藥「舒沃替尼片」獲FDA授予突破性療法認定
2024年4月7日，迪哲醫藥宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）突破性療法認定，用于一線治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是繼針對經治EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC，舒沃哲®成為肺癌領域首個獲中、美雙“突破性療法認定”國創新藥后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲®是全球唯一全線獲FDA突破性療法認定治療EGFR exon20ins突變型NSCLC的藥物。
9、恒瑞醫藥「Claudin18.2 ADC」創新藥 獲批臨床
近日，恒瑞醫藥子公司上海盛迪醫藥有限公司和上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的Claudin18.2抗體藥物偶聯物（ADC）SHR-A1904開展聯合用藥治療Claudin18.2陽性晚期實體瘤的Ib/III期的臨床研究。
10、天境生物中美業務完成分拆，三名高管離職
4月2日，I-Mab（天境生物）宣布，此前于2024年2月7日宣布剝離交易的所有先決條件均已被滿足或放棄，交易已成功完成。2月7日，納斯達克上市公司I-Mab宣布：將I-Mab全部中國業務、團隊及管線與公司現有管線及資產進行整合重組，將全資子公司天境（上海）100%股權轉讓給天境（杭州）。交易總對價最高達8000萬美元，視未來實現的里程碑事件決定。
11、諾華將再裁員近700人
諾華計劃針對其全球開發團隊裁員680個職位。諾華正在推進一項針對數千人裁員的全球重組運動，但是此次針對開發團隊的裁員不在上述計劃之中。諾華表示，裁員主要集中在瑞士總部，將會有約440個職位被取消，在美國，約有240個職位可能會收到影響。這可能導致諾華的全球開發團隊人員減少1%到2%，目前該部門約有12500名工人。
12、華潤三九原總裁，獲國藥集團高管任命
超級醫藥巨頭國藥集團，宣布新一任總經理提名，“花落”華潤三九原總裁趙炳祥。4月1日，國資委官網官宣了9戶中央企業14名領導人員職務任免，其中包括中國醫藥集團有限公司，由趙炳祥任中國醫藥集團有限公司黨委副書記、董事，提名為中國醫藥集團有限公司總經理人選。
13、信達生物與和黃醫藥最新“聯合療法”上市申請獲受理
2024年4月2日，美國羅克維爾和中國蘇州——信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司，與和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“HUTCHMED”）（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）今日聯合宣布，信迪利單抗與呋喹替尼的聯合療法用于治療既往系統性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期錯配修復完整（pMMR1）或非微衛星高度不穩定（非MSI-H2）的子宮內膜癌患者的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理并予以優先審評。
14、和鉑醫藥2023：總收入達8950萬美元，實現首次年度盈利
3月28日，和鉑醫藥公布了2023年度業績。報告顯示，截止2023年12月31日，和鉑醫藥全年總盈利2276萬美元，這也是公司首次實現年度財務盈利。報告期內總收入達8950萬美元，同比增長119.9%（2022年總收入為4066萬美元），公司的收入構成主要包括產品授權、研究服務和技術授權，總收入的增長主要得益于與輝瑞、CullinanOncology和科倫博泰的授權合作。
15、申通國際“鄭州——墨西哥”貨運包機成功首航
一架裝載約110噸的跨境電商包裹的申通國際貨運包機，于4月2日晚上8時從鄭州新鄭國際機場起飛去往墨西哥，標志著申通國際新開辟的“鄭州—墨西哥”跨境電商包機航線正式開通。該航線由卡利塔航空（Kalitta Air）執飛，目前每周二、周四、周六飛行三班，未來此航線將持續加密。航線開通后，填補了申通國際在鄭州機場面向拉美地區的貨運空白航點，屆時還可通過墨西哥的空空中轉航線。據悉，今年申通國際將重點發力國際航空干線和中歐國際班列。
16、漲薪24%，禮來CEO年薪達到2660萬美元
在過去一年里，禮來股票飆升131%，截至目前市值已經達到7346.10億美元，超過強生、艾伯維、默沙東和輝瑞，成為全球市值最高的制藥企業。其財報在哀鴻遍野的生物制藥領域也是相當亮眼，2023年禮來全年總營收341.24億美元，同比增長20%，其中糖尿病和減肥藥Mounjaro和Zepbound的銷售激增，銷售額超過53億美元。因此，禮來首席執行官DavidRicks獲得豐富薪酬也不足為奇，并且DavidRicks還被STAT評選為2023年終最佳生物制藥領域CEO。
17、翰森制藥步入收獲期，營收過百億，創新產品占比67.9%
3 月26 日，翰森制藥公布了2023 年度業績。2023 年度營收101.04 億元，同比增長7.7%；盈利32.78 億元，同比增長26.9%；創新藥與合作產品銷售收入約68.65 億元，同比增長37.1%，占總收入比例從2022 年度的53.4% 上升至2023 年度的67.9%。
18、邁威生物“進擊”南亞及非洲地區
邁威生物宣布就9MW0813 （阿柏西普眼內注射液，艾力雅®生物類似藥）與印度制藥公司達成供應和商業化協議。根據協議，該合作公司獲得9MW0813 在印度進口、生產、注冊、上市和銷售的獨家權利，并有權獲得包括南亞及非洲部分國家在內的10 個國家的非獨家權利。9MW0813 為艾力雅®生物類似藥，目前在國內的臨床研究已完成III 期入組。根據比較和漸進開發原則以及對藥品的綜合評價，藥學、非臨床和臨床比較結果表明9MW0813 與原研產品在質量、安全性和有效性方面高度相似。
19、藥明合聯2023營收利潤雙雙暴增超110%
3月25日，藥明合聯發布2023年年報，報告中顯示：2023年藥明合聯營業收入強勁增長114% 至21.24 億元人民幣；毛利同比增長114%達到5.60 億元人民幣，毛利率為26.3%；經調整凈利潤強勁增長112% 至4.12 億元人民幣；經調整攤薄后每股收益為0.38 元，同比增長73%。
20、武田中國任命事業部新負責人
近日，武田中國任命原血友病及罕見病事業部負責人劉燕，擔任武田中國消化事業部負責人，該任命自3月31日起生效。同時，在新的血友病及罕見病事業部負責人到崗之前，劉燕將同時代理這一職位。此前，崔玄因為家庭原因，將于3月31日離任武田中國消化事業部負責人。
三、政策動態
國家醫保局等六部門開會，部署飛檢、醫藥腐敗集中整治
4月8日，國家醫保局、最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、財政部、國家衛健委聯合召開2024年全國醫保基金違法違規問題專項整治工作會議，全面分析醫保基金安全面臨形勢并安排部署了2024年重點工作。2024年全國醫保基金違法違規問題專項整治工作突出六個重點，包括醫保飛檢和醫藥領域腐敗問題集中整治。
研精畢智市場調研網隸屬于北京研精畢智信息咨詢有限公司（英文簡稱：XYZResearch），是國內領先的市場調研、企業研究、行業研究及細分市場研究、研究報告服務供應商。分析師團隊通過有效分析復雜數據和各類渠道信息，助力客戶深入了解所關注的細分市場，包括市場空間、競爭格局、市場進入策略、用戶結構等，包括深度研究目標企業組織架構，市場策略、銷售結構、戰略規劃、專項調研等，幫助企業做出更有價值的商業決策。
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