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概述
調(diào)研大綱

一、診斷設(shè)備行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、逸超醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),4月2日,逸超醫(yī)療完成數(shù)億人民幣B輪融資,投資方為北京亦尚匯成、中璟資本、亦莊國(guó)投。逸超醫(yī)療成立于2022年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家醫(yī)療影像設(shè)備生產(chǎn)商。

2、心弘生命完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資

4月2日,心弘生命完成數(shù)千萬(wàn)人民幣Pre-A輪融資,投資方為元禾原點(diǎn)、瑞宏投資。心弘生命成立于2022年,公司總部位于中國(guó)上海市,是一家醫(yī)療設(shè)備研發(fā)商。

3、智湃特醫(yī)療獲得500萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資

4月1日,智湃特醫(yī)療獲得500萬(wàn)人民幣戰(zhàn)略投資,投資方為博碩光電。智湃特醫(yī)療成立于2024年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)商。

4、諾未科技完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資

4月1日,諾未科技完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資,投資方為一村資本。諾未科技成立于2017年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家一站式醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)。

5、先博生物完成2億人民幣A+輪融資,推進(jìn)核心管線的臨床開(kāi)發(fā)

3月11日,先博生物完成2億人民幣A+輪融資,投資方為樸道資本、元禾原點(diǎn)、優(yōu)山資本、前海勤智資本。先博生物成立于2019年,公司總部位于中國(guó)上海市,是一家創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)提供商。

6、恒馭生物完成2億人民幣B輪融資,招銀國(guó)際資本領(lǐng)投

3月11日,恒馭生物完成2億人民幣B輪融資,投資方為承樹(shù)投資、和達(dá)大健康基金、嘉善上市培育基金、鄭效東、宏誠(chéng)投資、招銀國(guó)際、金浦人才基金,本輪融資將用于進(jìn)一步提升公司國(guó)際合規(guī)的質(zhì)量體系建設(shè)、拓展產(chǎn)品線、并加速海外業(yè)務(wù)的布局。恒馭生物成立于2020年,公司總部位于中國(guó)浙江省,是一家生物檢測(cè)研發(fā)商。

7、中科微光獲得數(shù)億人民幣戰(zhàn)略投資

3月5日,中科微光獲得數(shù)億人民幣戰(zhàn)略投資,投資方為華睿投資、廣州國(guó)資發(fā)展控股、追光硬科技。中科微光成立于2012年,公司總部位于中國(guó)廣東省,是一家醫(yī)療光學(xué)影像設(shè)備研發(fā)商。

8、中博瑞康完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資

3月4日,中博瑞康完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B輪融資,投資方為高科新浚、創(chuàng)新工場(chǎng)、道彤投資、遠(yuǎn)翼投資、廣州金覺(jué)投資、啟鯤基金。中博瑞康成立于2013年,公司總部位于中國(guó)北京市,是一家細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品及檢測(cè)服務(wù)提供商。

9、昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資

2月21日,昆秦生物完成數(shù)百萬(wàn)人民幣天使輪融資,投資方為陜創(chuàng)投,本輪融資將主要用以該項(xiàng)目的產(chǎn)品研發(fā)投入、產(chǎn)線運(yùn)營(yíng)及市場(chǎng)布局等。昆秦生物成立于2021年,公司總部位于中國(guó)陜西省,是一家生物疫苗企業(yè)。

10、信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資

2月20日,信諾維獲得7億人民幣戰(zhàn)略投資,投資方為浦東創(chuàng)投、上海國(guó)鑫投資發(fā)展、粵開(kāi)資本、華控基金、蘇州資管、濟(jì)南產(chǎn)發(fā)集團(tuán)、辰海資本、正心谷創(chuàng)新資本、騰訊投資。信諾維成立于2017年,公司總部位于中國(guó)江蘇省,是一家生物醫(yī)藥研發(fā)商。

11、益佳達(dá)完成近億元Pre-A+輪融資,加速打造泌尿及盆底健康專病管理平臺(tái)

1月12日,益佳達(dá)醫(yī)療科技(上海)有限公司已完成近億元Pre-A+輪融資。本輪融資由山藍(lán)資本與元璟資本聯(lián)合領(lǐng)投,荷塘創(chuàng)投跟投。本輪融資將用于益佳達(dá)在泌尿及盆底健康產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、管線拓展與臨床研究。益佳達(dá)成立于2021年,公司總部位于中國(guó)上海市,是一家泌尿?qū)?漆t(yī)療器械產(chǎn)銷商。

12、蓬陽(yáng)醫(yī)療獲得建創(chuàng)醫(yī)療成長(zhǎng)基金B(yǎng)++輪投資

1月12日,北京蓬陽(yáng)豐業(yè)科技有限公司已完成千萬(wàn)元級(jí)B++輪融資,由建創(chuàng)醫(yī)療成長(zhǎng)基金(麗水市蓮都區(qū)建創(chuàng)大健康創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè))投資。本輪融資將用于加速心血管診斷服務(wù)平臺(tái)的產(chǎn)業(yè)化落地及多中心打造等。蓬陽(yáng)醫(yī)療成立于2019年,公司總部位于中國(guó)北京市,專注于心血管領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

二、年度重要政策動(dòng)態(tài)

1、國(guó)家藥監(jiān)局:司美格魯肽生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床研究將有指導(dǎo)原則

【國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知】4月1日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布關(guān)于公開(kāi)征求《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知,征求意見(jiàn)稿指出,司美格魯肽注射液生物類似藥應(yīng)以在我國(guó)上市的原研藥為參照藥,上市許可持有人為丹麥諾和諾德公司 Novo Nordisk A/S,開(kāi)展藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)試驗(yàn)和臨床安全有效性比對(duì)試驗(yàn),以支持按生物類似藥注冊(cè)上市。藥代動(dòng)力學(xué)比對(duì)試驗(yàn)需要在健康受試者中,完成與原研藥比對(duì)的一項(xiàng)單次給藥生物等效性研究,驗(yàn)證試驗(yàn)藥與原研藥PK特征的相似性。臨床安全有效性比對(duì)試驗(yàn)需選擇不合并2型糖尿病的中國(guó)肥胖人群,與原研藥進(jìn)行一項(xiàng)臨床等效性比對(duì)研究。

試驗(yàn)療程:總療程為44周。如維持劑量為1.7mg,應(yīng)包括12周的劑量滴定期和32周的劑量維持期;如維持劑量為2.4mg,應(yīng)包括16周的劑量滴定期和28周的劑量維持期。

評(píng)價(jià)指標(biāo):主要評(píng)價(jià)指標(biāo)以治療44周后試驗(yàn)藥組和原研參照組之間體重相對(duì)基線下降百分比的差值。次要療效指標(biāo)建議包括體重相對(duì)基線下降百分比≥5%的受試者比例、腰圍指標(biāo)等,不必設(shè)置過(guò)多的次要療效指標(biāo)。

2、國(guó)家衛(wèi)生健康委等部門發(fā)文:進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理

【國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》】3月26日,國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理的通知》,通知要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實(shí)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》,健全投訴管理制度,壓實(shí)工作責(zé)任,建立醫(yī)療投訴化解長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本單位投訴管理第一責(zé)任人,臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技、門診、后勤管理等部門(以下簡(jiǎn)稱科室)負(fù)責(zé)人是本科室投訴管理第一責(zé)任人。二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)投訴管理辦法》要求落實(shí)投訴管理組織建設(shè),明確部門統(tǒng)一承擔(dān)投訴管理工作(以下統(tǒng)稱投訴管理部門),建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)、投訴管理部門、科室三級(jí)投訴管理機(jī)制,并指定一名醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人分管投訴工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(兼)職人員,創(chuàng)造條件設(shè)置投訴管理部門。

患者向有關(guān)部門、科室投訴,能夠當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的,接待投訴的部門、科室工作人員應(yīng)當(dāng)積極主動(dòng)、向前一步,盡量當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)解決,并將投訴及處理情況反饋投訴管理部門;對(duì)于無(wú)法當(dāng)場(chǎng)協(xié)調(diào)處理的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)將患者引導(dǎo)至投訴管理部門(含投訴管理專兼職人員,下同);患者不愿到投訴管理部門投訴的,應(yīng)當(dāng)先做好解釋疏導(dǎo)和投訴記錄,主動(dòng)告知合法投訴流程和途徑,并及時(shí)將投訴意見(jiàn)轉(zhuǎn)至投訴管理部門。

3、廣東醫(yī)保新政:新生兒出生180天內(nèi)可辦醫(yī)保,不再受戶籍限制

【廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》】3月22日,廣東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好新生兒醫(yī)療保障工作的通知》,《通知》明確,新生兒監(jiān)護(hù)人可憑新生兒出生醫(yī)學(xué)證明,于新生兒出生180天內(nèi)在廣東省任一統(tǒng)籌地區(qū)辦理城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保繳費(fèi),不受戶籍地或者居住地限制,自出生之日起所發(fā)生的符合規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用均納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。

《通知》要求,各地醫(yī)保部門要指導(dǎo)新生兒監(jiān)護(hù)人在為新生兒辦理落戶或者居住證后,及時(shí)更新新生兒參保信息,并做好下一年度在戶籍地或者。

4、北京發(fā)布改善醫(yī)療服務(wù)工作方案,優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)

【北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》】3月20日,北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市2024年改善醫(yī)療服務(wù)工作方案》,其中提出:優(yōu)化預(yù)約掛號(hào)服務(wù)。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)非急診全面預(yù)約就診,預(yù)約就診時(shí)間精確到30分鐘以內(nèi)。優(yōu)化北京市預(yù)約掛號(hào)統(tǒng)一平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”)和二三級(jí)醫(yī)院預(yù)約掛號(hào)服務(wù),醫(yī)院自有渠道要和平臺(tái)實(shí)現(xiàn)“五統(tǒng)一”,今年實(shí)現(xiàn)200家以上二三級(jí)醫(yī)院與平臺(tái)號(hào)源直連、信息共享。二三級(jí)醫(yī)院要多渠道宣傳預(yù)約掛號(hào)流程,展示出診專家實(shí)名信息和專業(yè)特長(zhǎng),提供線上智能或人工導(dǎo)診服務(wù),方便患者精準(zhǔn)選擇掛號(hào)科室;優(yōu)化掛號(hào)流程,簡(jiǎn)化綁定身份信息等操作環(huán)節(jié);在相應(yīng)就診單元內(nèi),做好患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)后的結(jié)果解讀服務(wù)。

住地參加城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)工作。

5、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》

【國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》】2月23日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則的通知》,本規(guī)則所稱行政處罰裁量權(quán),是指藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰時(shí),依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)和社會(huì)危害程度等情形,決定是否給予行政處罰、給予行政處罰種類和幅度的權(quán)限。

其中,第八條規(guī)定:當(dāng)事人有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰:

(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;

(二)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械,以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對(duì)象的;

(三)生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的;

(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,造成人身傷害后果的;

(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后再犯;生產(chǎn)、銷售、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的;

(六)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期,生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥,或者用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;

(七)因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過(guò)刑事處罰的;

(八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。

6、國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)成立

【國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》】2月19日,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)的通知》,通知指出,根據(jù)第71屆世界衛(wèi)生大會(huì)脊灰病毒封存決議(WHA71.16)相關(guān)要求,為踐行我國(guó)對(duì)世界消滅脊灰病毒行動(dòng)的承諾,統(tǒng)籌推進(jìn)我國(guó)脊灰病毒封存認(rèn)證工作,國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家疾控局、國(guó)家藥監(jiān)局決定成立國(guó)家脊灰病毒封存監(jiān)管機(jī)構(gòu)(National Authority for Containment,NAC,以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管機(jī)構(gòu))。

主要職責(zé):統(tǒng)籌推動(dòng)我國(guó)必需脊灰病毒設(shè)施(Poliovirus-EssentialFacility,PEF,以下簡(jiǎn)稱脊灰設(shè)施)的認(rèn)證工作。具體負(fù)責(zé)監(jiān)管機(jī)構(gòu)工作規(guī)則制定,組織摸排并更新潛在的脊灰設(shè)施清單,組織有關(guān)專家成立評(píng)審組對(duì)脊灰設(shè)施進(jìn)行認(rèn)證,維持專家團(tuán)隊(duì)力量,按職責(zé)分工與世界衛(wèi)生組織保持溝通聯(lián)絡(luò)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司劉登峰為主任,監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生健康委科教司,承擔(dān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的日常工作。監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員因工作情況需要增加或調(diào)整的,由監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公室提出,按程序征求各成員單位意見(jiàn)后確定。

7、雄安新區(qū):支持指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)內(nèi)未獲批醫(yī)療器械

【河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》】2月18日,河北省雄安新區(qū)黨工委管委會(huì)黨政辦公室發(fā)布《關(guān)于支持現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施(試行)》,其中,明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)疏解落地。支持生物醫(yī)藥類大型央企在雄安新區(qū)布局總部及二、三級(jí)子公司或創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊,圍繞生物制劑、細(xì)胞治療、基因工程、組織工程等加強(qiáng)重大疾病新藥創(chuàng)制,吸納和集聚創(chuàng)新要素資源向雄安新區(qū)疏解或設(shè)立新型研發(fā)機(jī)構(gòu),符合條件的企業(yè)參照疏解政策在企業(yè)總部、辦公用房、科技創(chuàng)新、人才引進(jìn)等方面優(yōu)先支持。

鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域開(kāi)放合作。支持雄安新區(qū)注冊(cè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)使用未獲我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)、國(guó)內(nèi)已上市品種無(wú)法替代的藥品(不包括疫苗)或已在境外批準(zhǔn)上市,且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械,發(fā)展高端醫(yī)療服務(wù);支持國(guó)際創(chuàng)新藥械產(chǎn)品利用國(guó)外已完成注冊(cè)的臨床試驗(yàn)證據(jù),結(jié)合臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究和臨床評(píng)價(jià),按特許審評(píng)審批通道加快完成中國(guó)注冊(cè)上市;鼓勵(lì)新區(qū)生物企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自身的技術(shù)能力,申報(bào)開(kāi)展干細(xì)胞臨床研究的前沿醫(yī)療技術(shù)研究項(xiàng)目;支持新區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)單位等承辦生物醫(yī)藥國(guó)際會(huì)議。

支持發(fā)展數(shù)字醫(yī)療。鼓勵(lì)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在新區(qū)內(nèi)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行先試,加快應(yīng)用智能可穿戴設(shè)備、人工智能輔助診斷和治療系統(tǒng)等智慧服務(wù)軟硬件,按當(dāng)年采購(gòu)總金額(含設(shè)備購(gòu)置及服務(wù))的10%予以資助,單個(gè)產(chǎn)品資助最高不超過(guò)300萬(wàn)元,單個(gè)機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。支持生物醫(yī)藥重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展試點(diǎn)項(xiàng)目,按項(xiàng)目實(shí)際投資額的20%給予項(xiàng)目單位補(bǔ)助,最高不超過(guò)500萬(wàn)元。探索建設(shè)新區(qū)內(nèi)統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)和運(yùn)行平臺(tái),優(yōu)化資源配置,提高服務(wù)效率,降低服務(wù)成本,滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的衛(wèi)生健康需求。

8、國(guó)家科技倫理委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》

【國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》】2月2日,國(guó)家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)發(fā)布《腦機(jī)接口研究倫理指引》,該倫理指引對(duì)于腦機(jī)接口的定義、分類進(jìn)行了描述,對(duì)于在人體上開(kāi)展腦機(jī)接口研究,應(yīng)根據(jù)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》等相關(guān)法規(guī)申請(qǐng)并通過(guò)倫理審查,需根據(jù)手術(shù)植入物、有源植入物指導(dǎo)原則和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行安全性和有效性充分驗(yàn)證,包括提供生物相容性檢測(cè)報(bào)告、型式檢測(cè)報(bào)告、大動(dòng)物安全性有效性報(bào)告等。

對(duì)于隱私保護(hù)和個(gè)人信息保護(hù),腦機(jī)接口研究過(guò)程中采集的神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本反映了被試的思維精神狀態(tài)、生理健康信息以及性格特征、財(cái)產(chǎn)信息等隱私數(shù)據(jù),收集的數(shù)據(jù)范圍及可查閱人員的權(quán)限應(yīng)由倫理委員會(huì)審批通過(guò),應(yīng)建立妥善處置和管理方案,按照信息安全管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)數(shù)據(jù)或樣本的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、發(fā)布等進(jìn)行全流程系統(tǒng)性的保障;應(yīng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),防止神經(jīng)數(shù)據(jù)或?qū)嶒?yàn)樣本泄露,保障數(shù)據(jù)安全和被試的隱私和個(gè)人信息。

同時(shí),開(kāi)展腦機(jī)接口研究的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)水平和能力,經(jīng)過(guò)專門的技能培訓(xùn)和倫理培訓(xùn)。如果開(kāi)展以患者為研究對(duì)象的臨床研究,須有臨床醫(yī)師參與,符合臨床研究有關(guān)要求。研究團(tuán)隊(duì)及相關(guān)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)具備滿足研究要求的關(guān)鍵技術(shù)、研究條件和基礎(chǔ)設(shè)施。侵入式腦機(jī)接口研究應(yīng)采用專業(yè)認(rèn)證的設(shè)備,藥品設(shè)備安全性應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

9、國(guó)辦發(fā)布《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》

【國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》】1月15日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)增進(jìn)老年人福祉的意見(jiàn)》,其中明確提出,優(yōu)化老年健康服務(wù)。加強(qiáng)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科建設(shè),提高老年病防治水平,推動(dòng)老年健康領(lǐng)域科研成果轉(zhuǎn)化。加快建設(shè)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院(中心、站)、安寧療護(hù)機(jī)構(gòu),加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)康復(fù)護(hù)理、健康管理等能力建設(shè),鼓勵(lì)拓展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù),推動(dòng)建設(shè)老年友善醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)日間康復(fù)、家庭病床、上門巡診等方式將康復(fù)服務(wù)延伸至社區(qū)和家庭,支持開(kāi)展老年康復(fù)評(píng)定、康復(fù)指導(dǎo)、康復(fù)隨訪等服務(wù),擴(kuò)大家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋面。擴(kuò)大中醫(yī)藥在養(yǎng)生保健領(lǐng)域的應(yīng)用,發(fā)展老年病、慢性病防治等中醫(yī)藥服務(wù),推動(dòng)研發(fā)中醫(yī)康復(fù)器具。

強(qiáng)化老年用品創(chuàng)新。鼓勵(lì)研發(fā)適合老年人咀嚼吞咽和營(yíng)養(yǎng)要求的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用配方食品。

打造智慧健康養(yǎng)老新業(yè)態(tài)。完善智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄,推進(jìn)新一代信息技術(shù)以及移動(dòng)終端、可穿戴設(shè)備、服務(wù)機(jī)器人等智能設(shè)備在居家、社區(qū)、機(jī)構(gòu)等養(yǎng)老場(chǎng)景集成應(yīng)用,發(fā)展健康管理類、養(yǎng)老監(jiān)護(hù)類、心理慰藉類智能產(chǎn)品,推廣應(yīng)用智能護(hù)理機(jī)器人、家庭服務(wù)機(jī)器人、智能防走失終端等智能設(shè)備。

發(fā)展抗衰老產(chǎn)業(yè)。深化皮膚衰老機(jī)理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究,加強(qiáng)基因技術(shù)、再生醫(yī)學(xué)、激光射頻等在抗衰老領(lǐng)域的研發(fā)應(yīng)用。推動(dòng)基因檢測(cè)、分子診斷等生物技術(shù)與延緩老年病深度融合,開(kāi)發(fā)老年病早期篩查產(chǎn)品和服務(wù)。推進(jìn)化妝品原料研發(fā)、配方和生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

10、山東20條措施優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

【山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》】1月12日,山東省人民政府發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,其中提出,加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè),建立以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系,引導(dǎo)創(chuàng)新平臺(tái)開(kāi)放合作,優(yōu)先立項(xiàng)攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題、卡脖子問(wèn)題。推廣合同研發(fā)生產(chǎn)新模式,引進(jìn)一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的合同研發(fā)組織(CRO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)。鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市建設(shè)醫(yī)藥專業(yè)性孵化器,推動(dòng)關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)。支持高校科研院所和省食品藥品檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院等技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)建設(shè)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)創(chuàng)新平臺(tái)和高校科研院所等與企業(yè)開(kāi)放合作,建立科研立項(xiàng)前置對(duì)接溝通機(jī)制,幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。支持臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和高水平發(fā)展,持續(xù)推動(dòng)臨床試驗(yàn)總體質(zhì)量和效率提升。允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用于創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的床位數(shù)不計(jì)入總床位數(shù)。完善臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間倫理互認(rèn)。

11、國(guó)家醫(yī)保局:加強(qiáng)集采中選藥品供應(yīng)保障

【國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》】1月12日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》,根據(jù)通知,每批次集采落地執(zhí)行前,各地醫(yī)保部門應(yīng)組織中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)簽訂采購(gòu)協(xié)議,壓實(shí)合同履約責(zé)任。對(duì)中選后長(zhǎng)期不簽合同,導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法開(kāi)展采購(gòu)、影響臨床使用的,應(yīng)視情節(jié)取消相關(guān)企業(yè)中選資格或按規(guī)定給予醫(yī)藥價(jià)格和招采失信評(píng)級(jí)。

在暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋問(wèn)題渠道方面,通知提出,各級(jí)醫(yī)保部門要強(qiáng)化供需對(duì)接,建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)線上溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,暢通供應(yīng)問(wèn)題反饋收集渠道。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題,經(jīng)核實(shí)后,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購(gòu)中選產(chǎn)品,并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策;采購(gòu)非中選產(chǎn)品的,相應(yīng)的用量不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。

通知同時(shí)要求,積極協(xié)調(diào)應(yīng)對(duì)短時(shí)間激增需求。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增強(qiáng)采購(gòu)的前瞻性和計(jì)劃性,充分考慮正常交貨周期和季節(jié)性、流行性疾病導(dǎo)致臨床需求變化的因素。流行性疾病發(fā)生時(shí),確實(shí)出現(xiàn)集采品種短時(shí)間需求激增的,各地要督促中選企業(yè)優(yōu)先供應(yīng)主供地區(qū),并充分挖掘備供企業(yè)以及本地區(qū)非主供、非備供中選企業(yè)供應(yīng)潛力。出現(xiàn)需求大幅波動(dòng)時(shí),要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理下單、不過(guò)度囤積,統(tǒng)籌做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用,加大療效類似藥品的供應(yīng),加強(qiáng)科學(xué)引導(dǎo),不盲目指定具體品牌。督促配送企業(yè)履行配送責(zé)任,不囤積居奇,不違規(guī)倒貨竄貨,確保短時(shí)間需求激增的品種正常配送。

12、新版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則發(fā)布

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》】1月2日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2023年版)》,新版指導(dǎo)原則強(qiáng)調(diào),合理選擇適宜的抗腫瘤藥物;腫瘤診療應(yīng)按照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下,減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān);在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中,應(yīng)充分考慮抗腫瘤藥物的成本—效果比,在嚴(yán)格遵循適應(yīng)證用藥的前提下優(yōu)先選擇具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)優(yōu)勢(shì)證據(jù)的品種。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、新華醫(yī)療

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司關(guān)于召開(kāi)2023年度業(yè)績(jī)暨現(xiàn)金分紅說(shuō)明會(huì)的公告

4月10日,山東新華醫(yī)療器械股份有限公司發(fā)布關(guān)于召開(kāi)2023年度業(yè)績(jī)暨現(xiàn)金分紅說(shuō)明會(huì)的公告,會(huì)議召開(kāi)時(shí)間:2024年4月19日(星期五)上午09:00-10:00

會(huì)議召開(kāi)地點(diǎn):上海證券交易所上證路演中心(網(wǎng)址:https://roadshow.sseinfo.com/)

會(huì)議召開(kāi)方式:上證路演中心網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)

投資者可于2024年4月12日(星期五)至4月18日(星期四)16:00前登錄上證路演中心網(wǎng)站首頁(yè)點(diǎn)擊“提問(wèn)預(yù)征集”欄目或通過(guò)公司郵箱shinva@163.com進(jìn)行提問(wèn)。公司將在說(shuō)明會(huì)上對(duì)投資者普遍關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行回答。

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)已于2024年3月29日發(fā)布公司2023年年度報(bào)告,為便于廣大投資者更全面深入地了解公司2023年度經(jīng)營(yíng)成果、財(cái)務(wù)狀況,公司計(jì)劃于2024年4月19日上午09:00-10:00舉行2023年度業(yè)績(jī)暨現(xiàn)金分紅說(shuō)明會(huì),就投資者關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行交流。

新華醫(yī)療發(fā)2023年度業(yè)績(jī),凈利潤(rùn)6.54億元,同比增長(zhǎng)30.78%,擬每10股派5元轉(zhuǎn)增3股

3月28日,新華醫(yī)發(fā)布2023年年度報(bào)告,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入100.12億元,同比增長(zhǎng)7.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6.54億元,同比增長(zhǎng)30.78%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)6.19億元,同比增長(zhǎng)23.20%;基本每股收益1.43元/股。

公司擬以總股本為基數(shù),向全體股東每10股派現(xiàn)金5元(含稅),合計(jì)派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣233,340,994.50元,同時(shí),以資本公積轉(zhuǎn)增股本方式向全體股東每10股轉(zhuǎn)增3股。

新華醫(yī)療獲融資買入0.10億元,近三日累計(jì)買入0.23億元

3月26日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,新華醫(yī)療獲融資買入額0.10億元,居兩市第664位,當(dāng)日融資償還額0.06億元,凈買入384.55萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,22日-26日,新華醫(yī)療分別獲融資買入0.07億元、0.06億元、0.10億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出0.93萬(wàn)股,凈賣出0.49萬(wàn)股。

新華醫(yī)療檢測(cè)中心通過(guò)CNAS現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

3月8日—10日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)委派一行6人專家組,對(duì)山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測(cè)中心進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審。本次檢測(cè)中心新增化學(xué)、微生物和電氣領(lǐng)域的檢測(cè)能力,并在電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域增加了項(xiàng)目參數(shù),涉及醫(yī)療器械及制藥裝備等26個(gè)檢測(cè)對(duì)象的180個(gè)項(xiàng)目參數(shù),合計(jì)39份標(biāo)準(zhǔn)方法。專家組一致同意通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,這標(biāo)志著檢測(cè)中心的管理水平、硬件設(shè)施和檢測(cè)能力等方面得到了高度認(rèn)可,所出具結(jié)果可獲CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的100多個(gè)國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)的互認(rèn)。

新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元,近三日累計(jì)買入0.32億元

3月4日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元,居兩市第534位,當(dāng)日融資償還額0.11億元,凈買入644.86萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,29日-4日,新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.06億元、0.18億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出0.47萬(wàn)股,凈買入2.15萬(wàn)股。

新華醫(yī)療獲融資買入0.18億元,近三日累計(jì)買入0.34億元

2月19日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,新華醫(yī)療獲融資買入額0.18億元,居兩市第493位,當(dāng)日融資償還額0.10億元,凈買入756.02萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,7日-19日,新華醫(yī)療分別獲融資買入0.08億元、0.08億元、0.18億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出0.17萬(wàn)股,凈買入0.72萬(wàn)股。

新華醫(yī)療及子公司收到醫(yī)療器械注冊(cè)證

2月5日,新華醫(yī)療下屬子公司收到藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,產(chǎn)品名稱分別為:復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片、微酸性電解水生成器、熒光內(nèi)窺鏡冷光源、熒光醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)。

新華醫(yī)療獲融資買入0.12億元,近三日累計(jì)買入0.49億元

2月1日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,新華醫(yī)療獲融資買入額0.12億元,居兩市第404位,當(dāng)日融資償還額0.07億元,凈買入502.46萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,30日-1日,新華醫(yī)療分別獲融資買入0.18億元、0.19億元、0.12億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出5.35萬(wàn)股,凈賣出0.32萬(wàn)股。

新華醫(yī)療:公司產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證

1月12日,新華醫(yī)療公告,公司收到了山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》,相關(guān)產(chǎn)品血液透析用水處理設(shè)備用于血液透析和相關(guān)治療用水的生產(chǎn)。Pure系列血液透析用水處理設(shè)備是專為血液凈化所打造,具有高脫鹽率和高回收率的特點(diǎn),能夠?yàn)檠簝艋峁└哔|(zhì)量透析用水;設(shè)備采用雙極反滲透+EDI去離子技術(shù),能夠大幅度提高產(chǎn)水質(zhì)量,節(jié)約水資源,并配備高能效內(nèi)毒素過(guò)濾裝置,有效濾除水中雜質(zhì),保證用水安全。

2、樂(lè)普醫(yī)療

樂(lè)普醫(yī)療:4月9日獲融資買入909.62萬(wàn)元,占當(dāng)日流入資金比例14.34%

4月9日,樂(lè)普醫(yī)療獲融資買入909.62萬(wàn)元,占當(dāng)日買入金額的14.34%,當(dāng)前融資余額11.00億元,占流通市值的4.88%,超過(guò)歷史60%分位水平。

樂(lè)普醫(yī)療累計(jì)回購(gòu)996.22萬(wàn)股,耗資1.50億元

4月3日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告,截至2024年3月29日,公司累計(jì)回購(gòu)股份996.22萬(wàn)股,占公司最新總股本的比例為0.53%,最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為12.18元/股,成交總金額為1.50億元(不含交易費(fèi)用)。

樂(lè)普醫(yī)療:GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

3月29日,樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布公告,公司控股公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白MWN101正在開(kāi)展用于治療2型糖尿病和肥胖或超重的兩個(gè)Ⅱ期臨床試驗(yàn),于近日各自成功完成首例受試者給藥。

樂(lè)普醫(yī)療:樂(lè)普診斷幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒成功取證

3月13日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司自主研發(fā)的“幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒”成功取得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證。這意味著該產(chǎn)品即將正式進(jìn)入市場(chǎng),惠及廣大患者。

樂(lè)普醫(yī)療:累計(jì)耗資1.499億元回購(gòu)996.22萬(wàn)股

3月4日,樂(lè)普醫(yī)療公布,截至2024年2月29日,公司通過(guò)回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份996.22萬(wàn)股,占公司最新總股本的比例為0.53%,最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為12.18元/股,成交總金額為1.499億元(不含交易費(fèi)用)。

樂(lè)普醫(yī)療2月19日現(xiàn)1筆大宗交易,成交金額382.06萬(wàn)元

2月19日,樂(lè)普醫(yī)療收跌1.67%,收盤價(jià)為14.74元,發(fā)生1筆大宗交易,合計(jì)成交量25.92萬(wàn)股,成交金額382.06萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為14.74元,成交25.92萬(wàn)股,成交金額382.06萬(wàn)元,溢價(jià)率為0.00%,買方營(yíng)業(yè)部為中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司北京建國(guó)門外大街證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為機(jī)構(gòu)專用。

樂(lè)普醫(yī)療:下屬公司硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片等藥品擬中標(biāo)廣東聯(lián)盟藥品集采

2月1日,樂(lè)普醫(yī)療下屬公司樂(lè)普藥業(yè)股份有限公司、樂(lè)普制藥科技有限公司參與廣東聯(lián)盟阿莫西林等藥品集中帶量采購(gòu)的投標(biāo)工作,已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片擬中標(biāo)本次集中采購(gòu),上述產(chǎn)品公司均有原料藥自供。

本次廣東聯(lián)盟的藥品集中采購(gòu)中,公司阿托伐他汀鈣片、硫酸氫氯吡格雷片完成國(guó)家組織的藥品集中采購(gòu)的續(xù)標(biāo)工作,瑞舒伐他汀鈣片在聯(lián)盟地區(qū)首次中標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)將優(yōu)先使用本次藥品集中采購(gòu)中選產(chǎn)品,并確保完成約定量。

樂(lè)普醫(yī)療:累計(jì)耗資1.32億元回購(gòu)857.22萬(wàn)股

2月1日,樂(lè)普醫(yī)療公布,截至2024年1月31日,公司通過(guò)回購(gòu)專用證券賬戶以集中競(jìng)價(jià)交易方式累計(jì)回購(gòu)公司股份857.22萬(wàn)股,占公司最新總股本的比例為0.46%,最高成交價(jià)為16.65元/股、最低成交價(jià)為13.12元/股,成交總金額為1.32億元(不含交易費(fèi)用)。

樂(lè)普醫(yī)療:一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管獲得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)

1月10日,樂(lè)普醫(yī)療自主研發(fā)的一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20243010074。

樂(lè)普醫(yī)療獲融資買入0.19億元,近三日累計(jì)買入0.55億元

1月8日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,樂(lè)普醫(yī)療獲融資買入額0.19億元,居兩市第528位,當(dāng)日融資償還額0.29億元,凈賣出1040.17萬(wàn)元。最近三個(gè)交易日,3日-8日,樂(lè)普醫(yī)療分別獲融資買入0.15億元、0.21億元、0.19億元。融券方面,當(dāng)日融券賣出9.70萬(wàn)股,凈賣出8.95萬(wàn)股。

3、邁瑞醫(yī)療

邁瑞醫(yī)療取得CN111033266B專利,提高了測(cè)試速度和自動(dòng)分析裝置的可靠性

4月17日,據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公告,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司取得一項(xiàng)名為“一種自動(dòng)分析裝置及其工作方法“,授權(quán)公告號(hào)CN111033266B,申請(qǐng)日期為2017年9月。

專利摘要顯示,一種自動(dòng)分析裝置及自動(dòng)分析裝置的工作方法,通過(guò)至少兩個(gè)磁分離單元(91,92)與其他單元、機(jī)構(gòu)的工作周期相匹配,從而提高了測(cè)試速度和自動(dòng)分析裝置的可靠性。并且,通過(guò)引入相應(yīng)的故障檢測(cè)機(jī)制以及有關(guān)故障檢測(cè)的自動(dòng)分析裝置的工作方法,使得當(dāng)有一個(gè)或多個(gè)磁分離單元(91,92)發(fā)生故障時(shí),自動(dòng)分析裝置還可以繼續(xù)工作,例如,未被標(biāo)記為故障的磁分離單元(91,92)繼續(xù)工作,同時(shí)自動(dòng)分析裝置中的其他單元和機(jī)構(gòu)會(huì)調(diào)節(jié)工作周期,來(lái)配合未被標(biāo)記為故障的磁分離單元(91,92)。

邁瑞醫(yī)療獲得外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán):“用于顯示屏幕面板的去蓋機(jī)操作圖形用戶界面”

4月16日,邁瑞醫(yī)療獲得一項(xiàng)外觀設(shè)計(jì)專利授權(quán),專利名為"用于顯示屏幕面板的醫(yī)療情況監(jiān)測(cè)圖形用戶界面",專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202330169895.1,授權(quán)日為2024年4月16日。

專利摘要:1.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的名稱:用于顯示屏幕面板的醫(yī)療情況監(jiān)測(cè)圖形用戶界面。2.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的用途:用于交互和顯示,該顯示屏幕面板用于手機(jī)、計(jì)算機(jī)、平板電腦。3.本外觀設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要點(diǎn):在于圖形用戶界面。4.最能表明設(shè)計(jì)要點(diǎn)的圖片或照片:設(shè)計(jì)1主視圖。5.本外觀設(shè)計(jì)的后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖為慣常設(shè)計(jì),省略后視圖、左視圖、右視圖、俯視圖、仰視圖。6.指定設(shè)計(jì)1為基本設(shè)計(jì)。7.圖形用戶界面的用途:用于監(jiān)測(cè)醫(yī)療情況的信息,如醫(yī)院數(shù)量、試劑、設(shè)備、耗材、人員。8.圖形用戶界面的人機(jī)交互方式:設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)7中,主視圖界面左上顯示人員情況,主視圖界面左下顯示設(shè)備情況,主視圖界面底部顯示試劑情況,主視圖界面右下顯示質(zhì)控情況,主視圖界面右上顯示監(jiān)測(cè)區(qū)域相關(guān)的地圖、醫(yī)院的位置以及樣本總量,用戶可點(diǎn)擊主視圖界面右上的醫(yī)院查閱相關(guān)醫(yī)院的醫(yī)療情況詳情。9.其他需要說(shuō)明的情形其他說(shuō)明:設(shè)計(jì)1至設(shè)計(jì)3請(qǐng)求保護(hù)色彩。

邁瑞醫(yī)療4月10日現(xiàn)2筆大宗交易,成交金額1663.99萬(wàn)元

4月10日,邁瑞醫(yī)療收跌1.68%,收盤價(jià)為274.60元,發(fā)生2筆大宗交易,合計(jì)成交量7.25萬(wàn)股,成交金額1663.99萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為233.20元,成交0.86萬(wàn)股,成交金額200.55萬(wàn)元,溢價(jià)率為-15.08%,買方營(yíng)業(yè)部為浙商證券股份有限公司深圳分公司,賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)投證券股份有限公司廣州海珠廣場(chǎng)證券營(yíng)業(yè)部。

第2筆成交價(jià)格為229.02元,成交6.39萬(wàn)股,成交金額1,463.44萬(wàn)元,溢價(jià)率為-16.60%,買方營(yíng)業(yè)部為首創(chuàng)證券股份有限公司上海共和新路證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)盛證券有限責(zé)任公司北京建國(guó)門外大街證券營(yíng)業(yè)部。

邁瑞醫(yī)療公布國(guó)際專利申請(qǐng):“用于醫(yī)療設(shè)備的顯示方法、醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備”

4月7日,邁瑞醫(yī)療公布了一項(xiàng)國(guó)際專利申請(qǐng),專利名為“用于醫(yī)療設(shè)備的顯示方法、醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療設(shè)備”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/CN2023/122805,國(guó)際公布日為2024年4月4日。

邁瑞醫(yī)療獲得實(shí)用新型專利授權(quán):“一種超聲主機(jī)及超聲設(shè)備”

4月3日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)實(shí)用新型專利授權(quán),專利名為“一種超聲設(shè)備”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N202321605530.X,授權(quán)日為2024年3月19日。

專利摘要:一種超聲設(shè)備,包括主機(jī)、顯示裝置、控制面板、把手和助力裝置,把手與控制面板活動(dòng)連接,助力裝置,包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、第一力傳感器和第二力傳感器。由于超聲設(shè)備包括助力裝置,助力裝置包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)、第一力傳感器和第二力傳感器,第一力傳感器和第二力傳感器設(shè)置于把手和控制面板之間,把手相對(duì)控制面板沿水平方向竄動(dòng)時(shí),第一力傳感器和第二力傳感器能夠檢測(cè)出把手上施加力的大小及方向,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)第一力傳感器和第二力傳感器檢測(cè)到的力的大小及方向控制行走輪的運(yùn)動(dòng),因此助力裝置能夠根據(jù)用戶推力的大小及方向提供相應(yīng)大小及方向的助力,使得用戶能夠較為輕松的實(shí)現(xiàn)超聲設(shè)備實(shí)現(xiàn)爬坡推行及長(zhǎng)距離推行。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán):“超聲成像方法和超聲成像系統(tǒng)”

4月2日,瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“超聲成像方法及系統(tǒng)”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201980101708.7,授權(quán)日為2024年4月2日。

專利摘要:一種超聲成像方法及系統(tǒng),該超聲成像方法包括:向目標(biāo)對(duì)象的感興趣區(qū)域發(fā)射第一超聲波束,執(zhí)行一次超聲掃描(S110);接收第一超聲波束的第一超聲回波,得到第一超聲回波信號(hào)(S120);確定第一超聲波束的聲場(chǎng)能量范圍內(nèi)的第一接收線,其中,在聲場(chǎng)能量范圍的焦區(qū)處的第一接收線的線密度大于在聲場(chǎng)能量范圍的近場(chǎng)處的第一接收線的線密度,且焦區(qū)處的第一接收線的線密度大于在聲場(chǎng)能量范圍的遠(yuǎn)場(chǎng)處的第一接收線的線密度(S130);根據(jù)第一接收線對(duì)第一超聲回波信號(hào)進(jìn)行波束合成處理,得到波束合成的第一超聲回波信號(hào)(S140)。這樣能夠保證在焦區(qū)的采樣頻率更高,進(jìn)而在進(jìn)行復(fù)合時(shí)保證波束合成的效率。

邁瑞醫(yī)療獲融資買入0.44億元,近三日累計(jì)買入1.45億元

3月26日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,邁瑞醫(yī)療獲融資買入額0.44億元,居兩市第350位,當(dāng)日融資償還額0.30億元,凈買入1373.62萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,22日-26日,邁瑞醫(yī)療分別獲融資買入0.63億元、0.38億元、0.44億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出0.82萬(wàn)股,凈賣出0.41萬(wàn)股。

邁瑞醫(yī)療獲得發(fā)明專利授權(quán):“一種移動(dòng)X光機(jī)機(jī)身平板翻斗式充電裝置”

3月20日,邁瑞醫(yī)療新獲得一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),專利名為“一種移動(dòng)X光機(jī)機(jī)身平板翻斗式充電裝置”,專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N201510072685.5,授權(quán)日為2024年3月19日。

專利摘要:本發(fā)明公開(kāi)了一種移動(dòng)X射線攝影系統(tǒng),包括機(jī)身、平板探測(cè)器及平板盒,所述平板探測(cè)器設(shè)于所述平板盒內(nèi),所述平板盒與所述機(jī)身的后部轉(zhuǎn)動(dòng)連接而能夠在關(guān)閉位置和打開(kāi)位置之間前后往復(fù)轉(zhuǎn)動(dòng),所述平板探測(cè)器具有第一充電觸點(diǎn),所述機(jī)身對(duì)應(yīng)設(shè)有第二充電觸點(diǎn),在所述關(guān)閉位置,所述第一充電觸點(diǎn)和第二充電觸點(diǎn)接觸;在所述打開(kāi)位置,所述第一充電觸點(diǎn)和第二充電觸點(diǎn)脫離。機(jī)身設(shè)有充電觸點(diǎn),不需要外接適配器,從而能夠在移動(dòng)、野外的情況下,實(shí)現(xiàn)對(duì)平板探測(cè)器充電的功能。

邁瑞醫(yī)療3月7日現(xiàn)1筆大宗交易,成交金額244.44萬(wàn)元

3月7日,邁瑞醫(yī)療收跌0.69%,收盤價(jià)為296.03元,發(fā)生1筆大宗交易,合計(jì)成交量1萬(wàn)股,成交金額244.44萬(wàn)元。

第1筆成交價(jià)格為244.44元,成交1.00萬(wàn)股,成交金額244.44萬(wàn)元,溢價(jià)率為-17.43%,買方營(yíng)業(yè)部為財(cái)通證券股份有限公司杭州上塘路證券營(yíng)業(yè)部,賣方營(yíng)業(yè)部為國(guó)投證券股份有限公司廣州新港東路證券營(yíng)業(yè)部。

邁瑞醫(yī)療獲融資買入0.53億元,近三日累計(jì)買入2.10億元

2月19日,滬深兩融數(shù)據(jù)顯示,邁瑞醫(yī)療獲融資買入額0.53億元,居兩市第280位,當(dāng)日融資償還額0.49億元,凈買入363.47萬(wàn)元。

最近三個(gè)交易日,17日-19日,邁瑞醫(yī)療分別獲融資買入0.39億元、1.18億元、0.53億元。

融券方面,當(dāng)日融券賣出0.08萬(wàn)股,凈買入2.09萬(wàn)股。

邁瑞醫(yī)療亮相Arab Health2024 與多家中東非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署合作協(xié)議

1月29日至2月1日,全球規(guī)模最大醫(yī)療貿(mào)易展之一的阿拉伯國(guó)際醫(yī)療設(shè)備展(Arab Health2024)在迪拜舉行。邁瑞醫(yī)療攜智慧醫(yī)療生態(tài)、融合創(chuàng)新技術(shù)與一眾創(chuàng)新產(chǎn)品亮相展會(huì),并與多家中東非醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)府簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。

展會(huì)期間,邁瑞醫(yī)療與埃及最大私立醫(yī)院集團(tuán)Cleopatra Hospitals Group簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方期待借此次簽約契機(jī),共同探索更多創(chuàng)新產(chǎn)品、數(shù)智化解決方案、遠(yuǎn)程醫(yī)療的合作可能。此外,基于展會(huì)的另一項(xiàng)簽約,邁瑞生命信息與支持設(shè)備也將正式入駐沙特高端私立醫(yī)院集團(tuán)Dallah Hospital。

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預(yù)計(jì)完成時(shí)間:
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